Actemra

Zdjęcia leku

Opis spóźniona na 11.01.2016

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• ACTEMRA, instrukcja obsługi (dawka i sposób)
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• dzieci
• W czasie ciąży i laktacji ()
• analogi
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

W 1 ml koncentratu, obliczone dla wytwarzania roztworów do wlewu zawierał 20 mg Tocilizumab i substancje pomocnicze: sacharozy, polysorbate 80, dodekahydrat i wodorowęglanu sodu dwuwodny fosforan, wtrysk wody.

Formularz uwolnienie

Actemra sprzedawane w fiolkach z 4, 10, lub 20 ml. W tekturowym wiązki jest zwykle cztery lub 1 fiolki. koncentrat do Samodzielne opalizująca bezbarwnej cieczy.

Efekty farmakologiczne

ACTEMRA ma działanie immunosupresyjne.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

tocilizumab Jest to rekombinowane humanizowane przeciwciało monoklonalne przeciwciało receptory interleukiny 6 (Skrót. IL-6) W organizmie ludzkim i dotyczy podklasy immunoglobuliny izotyp IgG1. Mechanizm działania oparty jest na selektywnym wiązaniu i hamowanie receptorów zarówno rozpuszczalne i membrany na IL-6. interleukiny 6 - miara odpowiedzi immunologicznej, to - wielofunkcyjny cytokin wytworzenia różnych typów komórek zaangażowanych w parakrynnego regulacji, sposób i system reakcji fizjologicznych chorób, na przykład, aktywację limfocytów T, stymulacja wytwarzania Ig hematopoezy, białek ostrej fazy zapalenia (białka stresu) w wątrobie. ponieważ interleukiny 6 udział w patogenezie chorób, stanów zapalnych, nowotworów, nie powinno wykluczać negatywnie tocilizumab, Na przykład, w przeciwzakaźnym lub przeciwnowotworowych obrony.

na Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) Efekt terapeutyczny był obserwowany po 0,5 roku w dawce 8 mg / kg odnosi się do wszystkich kryteriów ACR (American College of Rheumatology), w tym liczba obrzękniętych stawów, oceny bólu, ogólnej poprawy kwestionariusza danych HAQ, Analiza białka C-reaktywnego. Odpowiedź na leczenie następuje szybko - z tygodnia II i wzmacniany całej terapii zaoszczędzić ponad 1,5 roku.

Badania wykazały, że dawki tocilizumab 8 mg / kg w monoterapii lub w połączeniu z LMPCh+ metotreksat, Daje ona istotna statystycznie (p<0,0001) увеличение показателя hemoglobina w 24 tygodniu (najbardziej widoczny u pacjentów z przewlekłą anemię towarzyszącą RA).

Po podaniu leku jest szybkie obniżenie wskaźników ostrej fazy, włączając białka C-reaktywnego, ESR, surowiczy amyloid A, w normalnej liczby płytek ulega zmniejszeniu.

parametry farmakokinetyczne

• maksymalne stężenie tocilizumab i szybkość dozowania są wprost proporcjonalne. Standardowa dawka 4 tygodnie w dawce 8 mg / kg Cmax daje 183 mg / ml w niskiej łączny współczynnik 1,22. Przy niskich stężeniach, klirens jest nieliniowa.
• Dystrybucja: wprowadzając ciało / w tocilizumab poddaje się dwufazowy usunięcie systemu ze strumienia krwi, reumatoidalnym zapaleniu stawów objętość dystrybucji do 3,5 litra na obwodzie - do 2,91 litra, gdy stan równowagi - 6,41 litrów.
• Eliminacja klirens dzieli się liniowo - 12,5 ml / godzinę, a klirens nieliniowy, który zależy od dawki, a najbardziej znacząca przy niskich stężeniach. Pozorny okres półtrwania, co jest zależne od stężenia tocilizumab w dawce 4 mg / kg w ciągu 4 tygodni, w ciągu 11 dni, ale w dawce 8 mg / kg w tygodniu 4 - 13 dni.

wskazania

Lek jest przepisywany na Actemra reumatoidalne zapalenie stawów średniej lub wysokiej aktywności jako monoterapia lub w kombinacji z metotreksat, jak również innych ważnych leków przeciwzapalnych.

Przeciwwskazania

• choroby zakaźne, w fazie aktywnej, w tym gruźlica (Potrzebna do prowadzenia badań w celu identyfikacji utajonej gruźlicy);
• nadwrażliwość na którykolwiek Actemra elementów;
• uodpornienie martwe lub żywe, ale osłabione szczepionki;
• w ciąży / karmiących klatki piersiowej pacjenta.

Możliwe zastosowanie ostrożnie:

• u chorych z nawrotami infekcji z chorobą;
• współistniejących chorób, które mogą prowadzić do infekcji, na przykład: cukrzyca, uchyłków itp.;
• choroby wątroby, uszkodzenie wątroby;
• neutropenia.

skutki uboczne

• Bardzo często (u 1 z 10) wykazało rozwój zakażeń górnych dróg oddechowych, jak również cellulitis, infekcje spowodowane Herpes simplex, półpasiec, uchyłków.
• Zdarzały się przypadki owrzodzenia w jamie ustnej nieżyt żołądka, zapalenie jamy ustnej.
• Ogólnoustrojowe działania niepożądane charakteryzować naskórka w formie wysypka, swędzenie, rzadko - pokrzywka.
• Są to bóle głowy, zawroty głowy, podwyższone ciśnienie krwi.
• Reakcje nadwrażliwości.

ACTEMRA, instrukcja obsługi (dawka i sposób)

standardowa dawka

Ołów powinny / ociekowej w dawce 8 mg / kg w ciągu 60 minut, nie częściej niż raz na cztery tygodnie.

Actemra polecany rozcieńczono do 100 ml sterylnego 0,9% roztworu chlorku sodu podlega warunkach aseptycznych.

Wytwarzanie roztworu algorytm

• Pomiaru ilości leku w zależności od szybkości 0,4 ml na 1 kg masy ciała pacjenta.
• Zebrać sterylny opakowanie jednorazowego wlewu strzykawki (100 ml) w 0,9% roztworze chlorku sodu (Jałowy i wolny od pirogenów) zgodnie z obliczoną ilością do podawania Actemra.
• Podjąć kolejną sterylną strzykawkę jednorazowego użytku i obserwując warunkach aseptycznych zarodki z fiolki z lekiem Actemra, a następnie - wprowadzić go do worka infuzyjnego o chlorku sodu, uzyskanie przygotowaną objętości roztworu do 100 ml.
• Obrócić torbę wymieszać roztwór łagodnie uniknąć pienienia, sprawdzenie zawartości ciał obcych i odbarwienia. Ostrzeżenie! Przedmiot wprowadzenia bezbarwnego opalizujący jasnożółtej, świeżo przygotowane roztwory.

Wykaz zasad przechowywania przygotowanego roztworu

Pomimo faktu, że przygotowane rozwiązanie jest stabilna fizycznie i chemicznie pierwszych 24 godzin (temperatura nie może przekroczyć + 2-8 ° C), lecz z mikrobiologicznego punktu widzenia, muszą być wprowadzone natychmiast. W przeciwnym razie - konsekwencje są na odpowiedzialność użytkownika.

przedawkować

Przypadkowe przedawkowanie został nagrany. pacjent z szpiczak mnogi I stosuje się dawki od 40 mg / kg i nie wystąpiły działania niepożądane. Zdrowych ochotników, którzy zgodzili się otrzymać pojedynczą 28 mg / kg Actemra czynienia z rozwojem neutropenia, wpływając przy zmniejszonej dawce.

wzajemne oddziaływanie

• Actemra ma klinicznie istotnego wpływu na enzymów CYP (Wyjątek: SYP2C19, CYP2D6), Które muszą być brane pod uwagę przy korekcie dawek leków, które są substratami dla CYP450 i mają wąski indeks terapeutyczny.
• stężenie simwastatyny (Substrat SYP3A4) 1 tydzień po podaniu pojedynczej dawki tocilizumab zmniejsza się o 57%.
• Terapia ACTEMRA wymaga starannego monitorowania pacjentów przyjmujących leki metabolizowane przez izoenzymy, takich jak CYP450 3A4, 1A2 i 2C9. Należą do nich: atorwastatyna, teofilina, BPC, cyklosporyna, warfaryna, fenytoina i benzodiazepiny. Aby upewnić się, że efekt terapeutyczny tych leków może wymagać zwiększenia ich dozowanie. Ponadto należy wziąć pod uwagę długi okres półtrwania Actemra, ponieważ wpływ na działalność grupy izoenzymy CYP450 To może trwać przez kilka tygodni po odstawieniu leku.

Warunki sprzedaży

Actemra powinny być dozowane na receptę.

warunki przechowywania

Ciemności, 2-8 ° C (nie zamrażania pozostawiono!).

Dzieci nie powinny mieć dostępu do koncentratu Wash Actemra.

okres trwałości

Oryginalne opakowanie może być przechowywany 2,5 roku.

dzieci

Nie było danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tocilizumabu u dzieci.

Ciąża i laktacja

Uważa się, że interleukiny 6 To nie odgrywa decydującą rolę podczas rozwoju płodowego lub regulacji układu odpornościowego matki i płodu, jednak związek z tocilizumab To nie mogą być wykluczone.

analogi

• Zenapax .. (Koniec za inf dzielnicy ra, na aktywnym-in: daklizumab);
• Ilaris . (Proszek do p-inf ra aktywny z: Kanakinumab).

Recenzje Actemra

Znajdź opinie dość trudne. Wiele z nich jest zainteresowany leku, i starają się je zdobyć. O Actemra został wymieniony na centralnej telewizji jako narzędzie w najnowszej postępująca reumatoidalne zapalenie stawów. Jest to dość drogie leki nowej generacji, które mają tyle poważne nadzieje.

cena Actemra, gdzie kupić

Kup Actemra 4 ml zaleca się po cenie nie więcej niż 17.200 rubli.

eApteka

• ACTEMRA Hoffmann La Roche, Szwajcaria 200 mg fiolce 10 ml
  31848,30 rub.
• ACTEMRA Hoffmann La Roche, Szwajcaria fiolka 80 mg, 4 ml
  12729,20 rub.