Apidra

Zdjęcia leku

Opis spóźniona na 13.03.2016

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Apidra, instrukcje użytkowania
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• analogi
• dzieci
• W czasie ciąży i laktacji ()
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

1 mililitr preparatu Apidra® SoloSTAR zawiera 100 jednostek (3,49 mg), insulina glulizynowa.

Opcjonalnie: kwas solny, m-krezol, chlorek sodu, trometaminy, Polysorbate 20, wodorotlenek sodu, g wody / in.

Formularz uwolnienie

Apidra® SoloSTAR odprowadzane w postaci do wstrzykiwania (do podawania s / c) w 3 ml roztworu wkładów zamontowanych w pióro, 5 części w drugim opakowaniu.

Efekty farmakologiczne

hipoglikemii

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

insulina glulizynowa, która jest składnikiem aktywnym w Apidra leku, w rzeczywistości - rekombinowany analog insulina ludzka, siła działania odpowiednika na endogenne insulina. W porównaniu z rozpuszczalnej insuliny ludzkiej akcja analogu rozwija się szybciej, a czas jego działania jest nieco krótszy.

Działanie bazowego insulina, jak również jego analogi narkotyków, między innymi insulina glulizynowa, To jest uregulowanie metabolizm glukozy. Skutki tej grupy leków, mających na celu obniżenie stężenia glukozy w osoczu, aktywowanie ich asymilacji tkanek obwodowych (zwłaszcza w tkance tłuszczowej i mięśni szkieletowych), jak również w celu zapobieżenia tworzeniu glukoza w tkance wątroby. adipocyty że lek hamuje Lipoliza, spowalnia proces proteolizy i wzrasta Synteza białka. Badania z udziałem pacjentów cukrzyca i zdrowych ochotników potwierdzono Apidra szybszy początek działania, w których n / do wprowadzania, a także krótsze jej działanie w porównaniu z rozpuszczalnej insuliny ludzkiej. Gdy s / droga podania hipoglikemii jego skuteczność zaobserwowano na 10-20 minut. Porównując / v wtrysk rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i insulina glulizynowa Działanie obu leków pozostają na tym samym poziomie. Aktywność Glyukozoponizhayuschaya jednej jednostki obu leków jest identyczna.

W pierwszej fazie badań z udziałem pacjentów z insulina cukrzyca Zdolności OCENA glyukozoponizhayuschih przeprowadzono rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i insulina glulizynowa Gdy N zastrzyki / K w dawce 0,15 U / kg wstrzykiwanej w różnych momentach w odniesieniu do wzoru 15 minut posiłku. Według wyników badań stwierdzono, że wprowadzenie Apidra 2 minuty przed posiłkiem ma takie same efekt glikemiczny, jak również podawanie insulina ludzka Pół godziny przed posiłkiem. W przypadku wprowadzenia tych dwóch leków na 2 minuty przed posiłkiem, najlepiej wydajność kontrola glikemii widoczne dla insulina glulizynowa. Wstrzyknięcie preparatu Apidra, która odbyła się 15 minut po rozpoczęciu posiłku dała taki sam wynik glikemii, że podawanie analogu ludzkiej 2 minut przed posiłkiem.

W pierwszej fazie badań między insulina lispro, insulina glulizynowa i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej z udziałem pacjentów z otyłość Prędkość Apidra przechowywania skuteczność została udowodniona. W ramach niniejszego badania, 20% okresu osiągnięcia progu całkowitej AUC, odpowiednio, insulina glulizynowa/insulina lispro/insulina ludzka Było to 114/121/150 minut, AUC (0-2 godzin), a także pokazano na początku glyukozoponizhayuschee Działanie odpowiednio równe 427mg / kg / 354 mg / kg / 197 mg / kg.

W trzeciej fazie, przeprowadził 26-tygodniowego badania klinicznego między insulina glulizynowa i insulina lispro, której podawano S / C na krótko (0-15 minut) i pacjentów z żywnością cukrzyca młodzieńcza, Używane jako tło leku - insulina glargine, Stwierdzono, że wpływ obu leków były porównywalne w odniesieniu do kontrola glikemii, treść oceniana przez odchyleń HbA1C (glikowanej hemoglobina) W końcowym etapie pracy, w porównaniu z początkowym etapie. Były porównywalne parametry glukozy w osoczu, ustalona w drodze samokontroli. W przypadku zastrzyków insulina glulizynowa, w porównaniu z podawaniem insulina lispro, zwiększenie dawki preparatu tła nie jest wymagana.

W trzecim etapie, przeprowadzone 12-tygodniowym badaniu klinicznym u pacjentów z insulinozależna cukrzyca, odbyło się leczenie tła insulina glargine, okazał się skuteczny insulina glulizynowa, podawany bezpośrednio po posiłku, nie jest gorsza niż gdy podaje się go do siebie (0-15 minut) połknięcie lub wstrzyknięcie rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, trzymano przez 30-45 minut przed posiłkiem.

W badanej grupie pacjentów otrzymujących insulina glulizynowa przed jedzeniem, znaczny spadek zaobserwowano HbA1C, w porównaniu z pacjentami, którzy byli w grupie aplikacji ludzki odpowiednik.

W trzecim etapie przeprowadzono w 26-tygodniowym badaniu klinicznym, a następnie przez 26 tygodni badań nad bezpieczeństwem, w porównaniu insulina glulizynowa, wstrzykiwano / C przez 0-15 minut przed posiłkiem; rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, wstrzykiwano / C na 30-45 minut przed posiłkiem, przy pomocy pacjentów z Cukrzyca insulinoniezależna, poddaje się dalszej obróbce jako tło preparatu - insuliny izofanowej. średnia waga chorych wskaźniki indeksu wyniósł 34,55 kg / m2. Bardziej znaczące zmniejszenie HbA1C (-0,46%) obserwowano u pacjentów w grupie insulina glulizynowa, w porównaniu z grupą insulina ludzka (-0,30%). W tym badaniu, u większości pacjentów (79%) miesza się bezpośrednio przed podaniem leku z krótkiego zasięgu insulinopodobny izofanom. Badane 58 osób w chwili randomizacji wzięło doustne środki hipoglikemiczne i nadal biorąc je w stałej dawce.

W przypadku ciągłego p / infuzji infuzyjnej insulina za pomocą urządzenia pompującego (w porównaniu do diabetyków), w 59-minutowych pacjentów, u których stosowane leki lub Apidra® aspart zauważyć niską częstotliwość okluzji cewnika, do wytwarzania Apidra - 0,08 niedrożności Po 30 dniach, dla aspart leku - 0,15 niedrożności w tym samym czasie i z podobną częstością występowania działań niepożądanych w miejscu wstrzyknięcia, odpowiednio, 10,3% i 13,3%.

W pediatrycznej grupie wiekowej cukrzyca insulinozależna, porównując bezpieczeństwo i skuteczność podawania leku w tle - insulina glargine (Raz w ciągu 24 godzin w wieczorem), lub insuliny izofanowej (Dwa razy dziennie, rano i wieczorem), z s / c podaniu insulina lispro i insulina glulizynowa (15 minut przed posiłkiem), porównawcze wykryto w obu grupach kontrola glikemii, częstość poważnych epizody hipoglikemii oraz formowanie częstotliwość hipoglikemia, wymagających interwencji zagranicznej. W tym samym czasie po 26 tygodniach terapii w grupie aplikacji Apidra, dla kontrola glikemii znamiennie mniejszy wzrost w dawkach dziennych insuliną szybko działającą, tło leku i sumy dawka insuliny, w porównaniu z grupą z zastosowaniem insulina lispro.

W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów, żadnych różnic w skuteczności i bezpieczeństwa ApidraŽ pacjentów z różnych płci i różnych ras zostały zidentyfikowane.

Przy stosowaniu wymiana przetwarza Apidra aminokwasy asparaginę insulina ludzka na lizyna OT w położeniu, a także lizyna na kwas glutaminowy w pozycji B29, przyczynia się do szybkiej absorpcji leku.

AUC leku we wszystkich grupach pacjentów (zdrowych ochotników oraz pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2 cukrzyca) Wykazywały lepsze podwójne wchłanianie i wartości Cmax w porównaniu z Apidra rozpuszczalnej insuliny ludzkiej.

Podczas prowadzenia badań z udziałem pacjentów z cukrzyca młodzieńcza, Po s / c wstrzyknięciu 0,15 U / kg Apidra jego Cmax osiągnięte w ciągu 55 minut, wynosiła 82 ± 1,3 mU / ml, przy czym parametry te dla ludzkiego analogu były odpowiednio 46 ± 1,3 mU / ml 82 minuta. Średnia długość pobytu insulina glulizynowa Była niższa (98 m) w krążeniu niż z insulina ludzka (161 minut).

Podczas prowadzenia badań z udziałem pacjentów z Cukrzyca insulinoniezależna, Po s / c wstrzyknięcie 0,2 U / kg Apidra, średnie Cmax jego aktywny składnik równa 91 mU / ml (zakres 78-104 mU / ml).

Wchłanianie leku w przypadku S / C wtryskowego Apidra przeprowadzone w regionie udowej najniższą i zwiększona po podaniu leku w obszarze barków. Najwyższa absorpcji w rejonie iniekcji wprowadzony do przedniej ściany jamy brzusznej przestrzegane. Dla n / z Apidra absolutnej biodostępności leku wynosiła około 70% (udo - 68% - ramię - 71% - ściana brzuszna - 73%) i charakteryzuje się niskim poziomem zmienności wśród różnych pacjentów.

Kiedy na / w dystrybucji insulina glulizynowa i jego późniejsze usunięcie jest podobny do tych z parametrów rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i odpowiednio: Vd - 13 litrów i 22 litra- T1 / 2 - 13 minut i 18 minut. Gdy s / c wtrysku wydalanie insulina glulizynowa Występuje szybciej (t1 / 2 - 42 minut), w porównaniu z ludzkim analogu (t1 / 2 - 86 minut). Podczas krzyżowej analizy wyników badań i testów insulina glulizynowa, w tym zdrowych ochotników oraz pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2 cukrzyca, pozorna T1 / 2 dla tego produktu był w przedziale 37-75 minut.

W badaniu z udziałem bezpaństwowcem cukrzyca, ale o choroba nerek różnym stopniu nasilenia (CC jest większa niż 80 ml / min, 30-50 ml / min i mniej niż 30 ml / min) wykazała, ustawienie prędkości medium zabezpieczającym kroki Apidra®. Jednak, gdy choroba nerek umożliwiają zmniejszone potrzeby korzystania insulina.

na patologie wątroby Badanie Apidra parametrów farmakokinetycznych przeprowadzono.

Efekt starszych pacjentów Apidra® właściwości farmakokinetyczne nie jest w pełni zrozumiałe.

Farmakodynamika i farmakokinetyka Apidra zbadano w pediatrycznych grup wiekowych pacjentów z cukrzyca insulinozależna 7-11 lat i 12-16 lat. Wskaźniki absorpcji, tmax i Cmax leku w obu grupach były porównywalne do tych, u osób dorosłych. Apidra po wstrzyknięciu bezpośrednio przed badaniem do posiłków, istnieje lepszy kontrola stężenia glukozy w osoczu po posiłku w porównaniu do insulina ludzka. wzrost glukozy w osoczu po jedzeniu (AUC0-6 h) jest równa Apidra - 641 mg / godzinę w przypadku, na rozpuszczalnej insuliny ludzkiej - 801 mg / godzinę.

wskazania

Celem insuliny Apidra pokazane pacjentów w wieku powyżej 6 lat na nieletni (insulina) cukrzyca.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku przeciwwskazane ze Apidra SoloSTAR hipoglikemia i osobiste Nadwrażliwość.

skutki uboczne

Zauważa negatywne skutki stosując Apidra leku były reakcje charakterystyczne farmakologicznej klasy leków, a tym samym dla wszystkich istniejących insulin.

Najbardziej znaczący negatywny przejaw insulinoterapia, obserwowana przez system metabolicznego hipoglikemia, która występuje często nieuzasadnione stosowanie nadmiernych dawek insulina.

symptomatologia hipoglikemia, zwykle pojawia się nagle. Niemniej jednak, łamanie neuropsychiatryczne charakter, tworząc w tle neyroglikopenii (nietypowe słabość lub fatiguability, bóle głowy, uczucie zmęczenie, Spadek stężenia, zaburzenia widzenia, senność, drgawki, nudności, zamieszanie/utrata przytomności) Poprzedzać manifestację adrenergiczne kontrregulyatsii (drażliwość, głód, trema, blada skóra drżenie, zimny pot, niepokój, tachykardia, silny bicie serca). Nasilenie objawów zależy od szybkości i stopnia nasilenia rozwoju hipoglikemia.

Powtarzające się epizody ciężka hipoglikemia może powodować zmiany lub zaburzenia układ nerwowy. Nasilenie i czas trwania hipoglikemia To może być niebezpieczne dla życia pacjentów, ponieważ wzrost jej objawów może prowadzić do śmierć.

reakcja układ odpornościowy zjawiska mogą wystąpić lokalne Osobiste Nadwrażliwość dla Apidra (w tym przekrwienie, uczucie swędzenie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia). Zjawiska te są zwykle self-wyrównał po kilku dniach po iniekcji. W niektórych przypadkach takie objawy nie są widoczne od wpływu insulina, i podrażnienia skóry, ze względu na ich predinektsionnoy antyseptyczny przetwarzanie, a także z powodu niewłaściwego postępowania s / c iniekcji.

Ogólnoustrojowe przejawy osobistych Nadwrażliwość Apidra® leków może towarzyszyć powstawanie wysypki (ewentualnie z swędzenie) W całym ciała, uczucie ucisk w klatce piersiowej, zmniejszać HELL, uduszenie, zwiększona częstość akcji serca, lub nadmierna potliwość. W ciężkiej hipoglikemii uogólnione alergie, Łącznie zjawiska anafilaktyczne, To może być groźne dla życia.

Negatywne reakcje ze strony skóry zwykle ograniczone lipodystrofia, zdolne jednak zmniejszyć wchłanianie insulina glulizynowa. przez formowanie lipodystrofia częste zastrzyki mogą spowodować w tym samym miejscu, bez zmiany obszarów podawania, a zatem zalecane rozmieszczenie częstych zmian wtryskiwania (udo, ściany brzusznej, łopatka), aby zapobiec rozwojowi lipodystrofia.

Apidra, instrukcje użytkowania

Insulina Apidra® SoloSTAR dla S / C podawania prowadzi się tuż przed (0-15 minut) lub bezpośrednio po posiłku.

Ten preparat należy stosować w schematach terapeutycznych obejmujących wymianę przedłużone insuliny (Ewentualnie analogowy) lub Średni czas trwania wydajność, jak również równolegle z Doustne leki hipoglikemiczne Działania.

Tryb pomiaru Apidra® ustalana indywidualnie.

Zapoznanie Apidra® SoloSTAR za pomocą N / C iniekcji lub ciągła infuzja, wykonano w tłuszczu podskórnym stosując Układ pompowania.

Wstrzykiwanie P / podawanie jest prowadzone w obszarze barków ściany brzusznej (przedniej strony) lub uda. wlewu działać w obszarze podskórnym tłuszczu w ścianie jamy brzusznej (przedniej stronie). Oznaczony S / C wtryskowego (udo ściana brzucha, ramion) powinny na przemian z każdego kolejnego zastrzyku. od prędkości absorpcja oraz czas trwania ekspozycji na lek mogą wpływać czynniki stracony aktywność fizyczna, inne zmieniające się warunki, a także w miejscu wstrzyknięcia. Wstrzyknięcie w powłoki brzuszne charakteryzuje się szybkim czasem absorpcja w porównaniu z podawaniem w udo lub ramię.

Podczas iniekcji należy zachować wszelkie możliwe środki ostrożności, aby uniknąć wprowadzenia leku bezpośrednio do Statki układu krążenia. Po wstrzyknięciu zabronione masaż w obszarze podawania. Wszyscy pacjenci stosujący Apidra SoloSTAR zobowiązany do poddania poradnictwo dla prawidłowej techniki wtrysku insulina.

Mieszanie Apidra SoloSTAR tylko z insulina ludzka-izofanom. Podczas mieszania Apidra leki te muszą wybrać do strzykawki jako pierwszy. P / podawanie należy przeprowadzić natychmiast po zakończeniu procesu mieszania. B / w mieszanych preparatów iniekcyjnych nie może być wykonana.

W razie potrzeby, roztwór leku można wyciągnąć z pojemnika zawartej w piórze i stosowane urządzenie pompujące, przeznaczone do ciągłego przeprowadzania P / wlew. W przypadku podawania drogą Apidra® SoloSTAR pompowanie układu infuzyjnego, zmieszanie go z innymi lekami nie są dozwolone.

podczas korzystania zestaw infuzyjny i zbiornik, z Apidra lek stosowany, powinny one być zmieniane co najmniej 48 godzin, zgodnie ze wszystkimi zasadami jałowy. Zalecenia te mogą się różnić od tych, określonych we wskazówkach ogólnych do urządzenie pompujące, jednak ich wydajność jest bardzo ważne dla prawidłowego przebiegu wlew i zapobiega powstawaniu ciężkich działań niepożądanych.

Pacjenci poddawani procedury podawania Apidra n / k w ciągłym wlewie powinien posiadać alternatywnego układu dostarczającego do wstrzykiwania leków, a także muszą być przygotowani do najlepszej metody jej stosowania (w przypadku uszkodzeń urządzenie pompujące).

Wykonując ciągła infuzja Lek Apidra wlew wina zestaw pompa, naruszenie jego pracy, a także błędów w manipulacji może bardzo szybko doprowadzić do powstania hiperglikemia, cukrzycowej kwasicy ketonowej i ketoza. W przypadku wykrycia tych zjawisk jest pilna potrzeba ustalenia przyczyny ich rozwoju, a aby go wyeliminować.

Korzystanie z pióra leku Apidra SoloSTAR

Przed pierwszym użyciem, pióro SoloSTAR musi posiadać 1-2 godziny w temperaturze pokojowej.

Bezpośrednio przed użyciem, pióro należy sprawdzić dokładnie umieszczona w kasecie, którego zawartość powinna bezbarwny, przezroczysty i nie zawierają widoczne stałe wtrącenia obcych (Woda przypominają w konsystencji).

Używane pióro SoloSTAR nie mogą być ponownie wykorzystane i muszą być utylizowane.

Aby zapobiec ewentualnemu zakażenie jeden długopis strzykawka może być użyta tylko jedna osoba, nie przekazując go do innej osoby.

Za każdym razem użyć nowego wstrzykiwacza należy starannie podłączony do jej nowej igły (kompatybilne tylko z SoloSTAR) i przytrzymaj na badania bezpieczeństwa.

Podczas obchodzenia się z igły musi być bardzo ostrożny, aby uniknąć szkoda i szanse zaraźliwy przelew.

Unikaj używania wstrzykiwaczy, jeśli mają urazy, a także w przypadkach niepewności w swojej pracy prawidłowo.

Jest to zawsze trzeba mieć na stanie zapasowe pióro strzykawki, utraty lub uszkodzenia pierwszym przypadku.

Pióro powinno być zabezpieczone przed brudem i kurzem, dopuszcza do czyszczenia części zewnętrznych wilgotnej szmatki. Nie zaleca się zanurzyć pióro w płyn, pranie lub smar, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.

Funkcjonowanie strzykawki pióro SoloSTAR bezpieczne w eksploatacji, znamienny Dozowanie dokładne rozwiązanie i wymaga starannej obsługi. Wykonując wszelkie manipulacje z uchwytem strzykawki, aby uniknąć sytuacji, które mogą spowodować jego uszkodzenie. W przypadku jakiegokolwiek podejrzenia jej dobrze używać innego pióro strzykawki.

Bezpośrednio przed zastrzyki muszą zapewnić, zgodnie Zalecana insulina, sprawdzając oznaczenia na etykiecie wstrzykiwacza. Po zdjęciu nasadki z piórem trzeba wydawać oględziny jej zawartość, a następnie ustawić igłę. Wprowadzając tylko dozwolone bezbarwny, przezroczysty, konsystencję przypominającą wodę, które nie zawierają wszystkich obce ciało stałe rozwiązanie insulina. Dla każdego kolejnego podawania należy użyć nową igłę, która musi być sterylna i spełniają wstrzykiwacza.

Przed wstrzyknięciem wykonywana jest koniecznie na badania bezpieczeństwa, sprawdzenie prawidłowego działania wstrzykiwacza i jest zainstalowany na igłę oraz usuwa się z roztworu pęcherzyki powietrza (Jeśli jest dostępny).

W tym celu, po usunięciu z zewnętrznej i wewnętrznej nasadki igły odmierzonej dawki roztworu równy 2 jednostki. Przewodnią igłą prosto w górę, delikatnie dotykając palcem na kasecie, próbując przesunąć wszystko pęcherzyki powietrza aby ustawić igłę. Naciśnij przycisk do podawania. Kiedy przybywa na końcu igły można założyć, że strzykawka-pen działa zgodnie z przeznaczeniem. Jeśli nie, powtarzanie wyżej opisanego manipulacji aż do osiągnięcia pożądanego rezultatu.

po testowanie bezpieczeństwo dozowania okno pióro powinno pokazać wartość „0”, a następnie można ustawić żądaną dawkę. Podawana dawka leku jest mierzona w zakresie 1 jednostki, w dawkach w zakresie od 1 lU (min) do 80 jednostek (maksimum). W razie konieczności dawce ponad 80 IU wykonywane dwa lub więcej iniekcji.

Wykonując igła wtrysku montowane na pióro, należy ostrożnie wprowadzić pod skórą. Pióro przycisk przeznaczony do podawania roztwór musi być całkowicie wciśnięte do wyrzucania igły i pozostają w tym położeniu przez 10 sekund, aby zapewnić całkowite wprowadzenie ustalonej dawki leku.

Po wstrzyknięciu usunąć i wyrzucić igłę. Gwarantuje to, że wprowadzenie ostrzeżenie zakażenie i / lub skażenie pióra strzykawkę, jak również lek lub przeciek powietrza do wkładu. Po usunięciu zużytej igły pióro SoloSTAR należy zamknąć pokrywkę.

Podczas usuwania i utylizacji igły musi być prowadzona za pomocą specjalnych przepisów i metod (na przykład, technika montażu nasadkę igły z jednej strony), aby zmniejszyć ryzyko ewentualnego wypadki, oraz aby zapobiec zakażenie.

przedawkować

W przypadku nadmiernego wprowadzenia insulina może wystąpić hipoglikemia.

w łagodny hipoglikemia, możliwe jest, aby powstrzymać negatywne skutki spożycia cukierkowy produkty lub glukoza. pacjenci z cukrzyca Zaleca się zawsze niosą ze sobą ciastka, słodycze, chipsy cukier lub słodki sok.

ciężkie objawy hipoglikemia (w tym Zaburzenia neurologiczne, drgawki, utrata przytomności, kogo) Musi zostać przycięta sekund (przeszkolonych osób) przez osoby posiadające / m lub F / do wstrzykiwań glukagon lub w / w roztworu glukoza. W przypadku zastosowania glukagon nie przyniosły wynik na 10-15 minut, przenieść się do I / O zarządzanie glukoza.

Pacjent, który wszedł świadomość, zalecają spożywanie bogatych węglowodany, złotówki, aby uniknąć powtórzenia hipoglikemia.

Aby ustalić przyczyny ciężka hipoglikemia i zapobiec jego rozwoju w przyszłości, pacjent powinien być monitorowany szpital.

wzajemne oddziaływanie

Skoncentrowane badania interakcji farmakokinetycznych insulina glulizynowa Został on przeprowadzony. Biorąc pod uwagę istniejący zasób wiedzy empirycznej, zdobyte w czasie stosowania innych podobnych leków, tworzenie jakichkolwiek klinicznie istotnych interakcji lekowych nieprawdopodobne. Są to substancje, które mogą wpływać na metabolizm glukozy i wymagać dostosowania dawki insulina glulizynowa, i dalej staranna kontrola terapii.

Przez środek spulchniający hipoglikemii skuteczność insulina i zwiększa ryzyko hipoglikemia, obejmują: fibraty, inhibitory ACE, Doustne leki hipoglikemiczne, salicylany, dyzopiramid, fluoksetyna, pentoksyfilina, inhibitory oksydazy monoamin, propoksyfen, sulfonamidy.

Substancje, które zmniejszają hipoglikemii Efekty insulina, należą glikokortykosteroidy, diazoksyd, danazol, pochodne diuretyki fenotiazyny, izoniazyd, somatotropina, hormony tarczycy, leki sympatykomimetyczne (salbutamol, epinefryny, terbutalina), Progestyny ​​(doustne środki antykoncepcyjne), Leki przeciwpsychotyczne (klozapina, olanzapina) estrogeny, inhibitory proteazy.

litu, beta-blokery, etanol, klonidyna można zmienić hipoglikemii Działanie Apidra w jednym lub drugim kierunku. Jednoczesne podawanie pentamidyna może prowadzić do hipoglikemia, i później hiperglikemia.

Pod wpływem leków wykazujących aktywność sympatykolityczne (klonidyna, rezerpina, beta-blokery, guanetydyna), wyświetla adrenergiczne aktywację (Reflex) można wyrazić mniej lub nie występuje w całości.

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, Apidra nie należy mieszać z innymi lekami poza izofan insulinę (Ludzki).

podczas korzystania pompa infuzyjna Apidra nie należy mieszać z innymi lekami.

Warunki sprzedaży

Wszystko na insulinę, w tym leku Apidra jest recepta.

warunki przechowywania

Zakres temperatur przechowywania insulina glulizynowa powinien odpowiadać temperaturze 2-8 ° C Do pena strzykawki mogą być przechowywane w temperaturze do 25 ° C w ciemnym pomieszczeniu.

okres trwałości

Apidra SoloSTAR może utrzymywać się przez 2 lata od daty produkcji. Okres trwałości Apidra, w obecnie stosowanych wstrzykiwacza wynosi 4 tygodnie, dlatego zaleca się zastosować etykietę dniu długopisy strzykawki pierwszego użycia.

Przestrogi

podawania pacjentowi insulina inna roślina producenta lub alternatywą insulina powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza, ze względu na możliwość konieczności zmiany schematu dawkowania, ze względu na różnice w stężenie insuliny, jego typ (insuliny izofanowej, rozpuszczalny itd.), a (ludzki, zwierzę) I / lub sposobu jego wytwarzania. Być może trzeba zmienić równolegle do trwającego hipoglikemii leczenie doustnych. Odstawienie leku lub stosowanie niewłaściwych dawkach insulina, zwłaszcza u pacjentów z cukrzyca młodzieńcza, może powodować powstawanie cukrzycowej kwasicy ketonowej i hiperglikemia, stwarzać zagrożenie dla życia pacjenta.

Okres hipoglikemia napędzane stopień odkształcenia efekt insuliny leki stosowane i dlatego może ona zostać zmieniona poprzez dostosowanie schematu terapeutycznego. Okoliczności, które zmieniają prekursory tworzą hipoglikemia lub uczynić je mniej dotkliwe, obejmują: intensyfikacja insulinoterapia, Dostępność długotrwałe cukrzyca, istnienie neuropatia cukrzycowa, Zmiana insulina, przyjmujących niektóre leki (np beta-blokery).

regulacja insulina Dawkowanie może wymagać ze wzrostem pacjenta wysiłek fizyczny lub zmienić codzienną dietę. Ćwiczenie jest wykonywane bezpośrednio po posiłku, zwiększają ryzyko hipoglikemia. W przypadku korzystania z szybkich insulin rozwój hipoglikemia szybciej.

niekompensowane hiper- lub hipoglikemii Objawy mogą powodować rozwój śpiączka, utrata przytomności, a nawet śmierć.

Konieczność korzystania insulina To może się różnić w zależności przeciążenie emocjonalne lub choroby.

Po precyzyjnym, niebezpieczna praca pacjenta, jak również prowadzenia pojazdów powinien uwzględniać możliwość powstawania hiper- lub hipoglikemia i być ostrożnym.

analogi

• Actrapid (HM MS);
• Vozulim P;
• Biosulin P;
• Gensulin P;
• insulina MK;
• Gansulin P;
• Insulin-Verein Czechy;
• Monosuinsulin (MC MP);
• Preparat Insuman Rapid GT;
• NovoRapid (Penfill, FleksPen);
• Insuran P;
• Pensulin (CP CR);
• Humalog;
• Rinsulin P;
• Humodar P;
• Rosinsulin P;
• Humulin Regular;
• Monoinsulin CR.

dzieci

Apidra Lek może być przypisany tylko do dzieci po 6 latach.

W czasie ciąży i laktacji ()

Badania kliniczne leku Apidra w użytku ciąża no. Ograniczone dane z wykorzystaniem tego insuliny w ciąży kobiety nie wskazują na jego negatywny wpływ na Powstawanie wewnątrzmacicznego płodów, kurs ciąża lub noworodka.

Prowadzony rozrodczy Badania na zwierzętach nie wykazały żadnych różnic między insulina ludzka i insulina glulizynowa w kierunku embrionalny/płodowy przepływ rozwój ciąża, praca i poporodowy rozwój.

wyznaczyć Apidra w ciąży Kobiety powinny być ostrożnym z obowiązkowego ciągłego monitorowania plazmy glukoza i kontrola glikemia.

w ciąży kobiety cukrzyca ciężarnych Należy zdawać sobie sprawę z ewentualnego spadku popytu na insulina przez I trymestrze ciąży, wzrost II i III trymestrze, oraz gwałtownie maleje, po narodziny.

przydział insulina glulizynowa z mleka karmiących matek nie zostały ustalone. Jeśli jest on stosowany w czasie karmienie piersią może być konieczne w celu dostosowania trybu dawkowania.

opinie

Recenzje preparatu Apidra, jak również i wszystkie inne insulina, zredukowane do jednego, czy nie przyszedł ten lek do konkretnej osoby. W przypadku, gdy lek Apidra w pełni dostosowane do pacjentów skarg dotyczących jego skuteczności i bezpieczeństwa są prawie nie istnieje. Należy również zwrócić uwagę na łatwość użycia wstrzykiwaczy SoloStar i dokładność dawkowania w nich insulina.

Cena, gdzie kupić

W cenę leku Apidra waha się między 2000-2300 rubli.

apteka IFC

• Insulina Apidra® SoloSTAR RR d / w 3 ml / ml 100ME №5 PDS potoku.Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Niemcy
  2220,40 rub.

PILULI

• Apidra® SoloSTAR strzykawki uchwyt 100 IU / ml, 3 ml, po 5 sztuk.Sanofi-Aventis, Francja
  2349 rub.

eApteka

• SoloSTAR Apidra®, Sanofi-Aventis, Francja, strzykawki uchwyt 100 IU / ml, 3 ml, po 5 sztuk.
  1900 rub.

aptek Kazachstan