Ontaym

Zdjęcia leku

Opis spóźniona na 22/10/2015

Nazwa łacińska: ontime
Kod ATC: A02BC04
Substancja czynna: Rabeprazol (rabeprazol)
producent: "Teva" OOO (Rosja)

struktura

1 tabletka może zawierać 10 mg lub 20 mg sól sodową rabeprazolu - składnik aktywny.

Dodatkowe składniki: nisko podstawiona giproloza, mannitol, tlenek magnezu, stearynian magnezu, giproloza.

Powłoka: biały Sepifilm PR-761 (hydroksypropylometyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, ditlenek tytanu, kwas stearynowy).

dojelitowa (trietylu, ftalan hypromelozy).

Powłoka: różowy Opadry® II 31F24127 (10 mg tabletkę), monohydrat laktozy, hydroksypropylometylocelulozę, ditlenek tytanu, makrogol 4000, barwniki (żółty tlenek żelaza, czerwony)

Powłoka: żółty Opadry II 31F32870 (20 mg tabletkę), monohydrat laktozy, hydroksypropylometylocelulozę, ditlenek tytanu, makrogol 4000, barwniki (żółty tlenek żelaza, czerwony, czarny).

Formularz uwolnienie

Firma "Teva„Ontaym preparat uwalnianiu w postaci tabletki w jelitach osłona (10 mg lub 20 mg), 10 do 20 lub 30 części w drugim opakowaniu.

Efekty farmakologiczne

Atisekretornoe, przeciwwrzodowe.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Aktywny składnik Ontayma - rabeprazol - przedstawiciel klasy przeciwwydzielnicze leki, które w swojej strukturze chemicznej podstawionych benzimidazoli. rabeprazol Nie blokują receptorów H2 ścianę żołądka i nie wykazują działanie przeciwcholinergiczne ale osłabiającego wpływu na Produkcja kwasu solnego w szczególności hamowania aktywności enzymu + H-K + -ATPazy (pompy protonowej). Proces ten jest zależny od wielkości dawki leku do wywołania inhibicji zarówno stymulowane (Niezależnie od bodźca działania) i wydzielanie podstawnokomórkowy żołądkowego kwasu solnego. rabeprazol Jest to słabo zasadowa, a tym samym jej recepcji w jakiejkolwiek dawce, prowadzi do szybkiego absorpcja i kumulacja Lek w komórkach okładzinowych mieć kwaśne środowisko, w którym występuje on w transformacji sulfenamid Aktywna grupa, a następnie reakcji z cysteiny pompy protonowej.

W przypadku podawania doustnego rabeprazol 20 mg przeciwwydzielnicze Wpływ leku powstaje w ciągu 60 minut i osiąga swoją maksymalną wydajność, w ciągu 2-4 godzin. Po 23 godzinach po otrzymaniu pojedynczej dawki wewnętrznych rabeprazol tłumienie stymulowane żywności i wydzielanie podstawnokomórkowy żołądkowego kwasu solnego, odpowiednio, 82% i 62%, przy czym wydajność trwające do 48 godzin. W przypadku codziennego podawania pojedynczej dawki hamowanie wzrostu kolejno kwas solny, osiągając wartość maksymalną po upływie 36 godzin po pierwszej dawce. Po rezygnacji z odbioru rabeprazol przywrócenie poprzedniej aktywności wydzielniczej następuje w ciągu 2-3 dni.

W badaniach klinicznych rabeprazol, utrzymywane przez okres do 43 miesięcy, raz na dobę jego dawka wynosi 10 mg lub 20 mg. Ze względu na ogromny wpływ rabeprazol roztwór kwasu chlorowodorowego w produkcji stężeniami gastryny wzrosły w ciągu pierwszych 2-8 tygodni leczenia i powróciło do normy, zwykle 7-14 dni po XX unieważnienia. Podczas specjalnego badania kliniczne wykazały, że terapia 36 miesięcy rabeprazol To nie wpływa na strukturę ECL komórki dna żołądka i jamy ciała, nie zwiększa szybkość tworzenia metaplazję jelit i zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, i równolegle ogranicza rozprzestrzenianie bakterii Helicobacter pylori.

W tej chwili nie ma wpływu na dane systemu rabeprazol ośrodkowego układu nerwowego, układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. Dzienna dawka leku 20 mg przyjmowane przez 14 dni, nie wpływa na wymianę węglowodany, funkcjonalność tarczyca, jak również stężenia w osoczu przytarczyc hormon, estrogen, kortyzol, testosteron, cholecystokininy, prolaktyna, sekretyna, folitropinę, glukagon, hormonu luteinizującego, aldosteron, renina i hormon wzrostu.

Ze względu na fakt, że pod wpływem kwasu solnego rozszczepia rabeprazol, uwalnianiu preparatu w specjalnym koperty rozpuszcza się dopiero w jelitach, w którym jest ona prowadzona wchłanianie. W momencie otrzymania 20 mg rabeprazol jego osoczu Cmax zajmuje około 3,5 godziny. Zakres dawek 10-40 mg AUC i Cmax zmian leków różnią charakter liniowy. Ze względu na efekt "pierwszy przebieg„Przez składnik wątroby bezwzględną biodostępność po podaniu doustnym 20 mg rabeprazol wynosi 52% tego w / na wstępie. Po wielokrotnym biodostępność leku Spożycie nie jest naruszona. Czas otrzymania rabeprazol w ciągu dnia i pokarmu nie wpływa na jej wchłanianie. Komunikacja z białkami osocza zachodzi przez około 97%.

przemiana metaboliczna rabeprazol przeprowadza się w wątrobie, dzięki systemowi cytochromu P450 (CYP450). Metabolizm zachodzi przy udziale enzymy CYP3A4 i CYP2C19 do uwalniania aktywnych produktów metabolizm - kwas karboksylowy i tioestrowa, jak również metabolity, odgrywa drugorzędną rolę i w niskich stężeniach - dimetiltioefir, sulfon i merkapturowy sprzężony kwas. Słabe właściwości przeciwwydzielnicze nieodłącznym tylko metabolit dimetylo, który osocze krwi nie wykryto. Badania in vitro wykazały, że rabeprazol To nie powoduje hamowania metabolizmu enzym CYP3A4, W związku z tym możliwe jest wykluczenie wszelkich interakcji rabeprazol z cyklosporyna.

W zdrowym studiował t1 / 2 rabeprazol To średnio około 60 minut (45-90 min), a klirens całkowity wynosił 283 ± 98 ml / min. W pojedynczej dawki doustnej 20 mg rabeprazol znakowanych 14C, to stwierdzono, że jego usunięcie nie jest wykonywane w postaci niezmienionej. Około 90% z tych nerki dawkowania wyświetlane głównie w postaci dwóch metabolitów: kwas karboksylowy i Koniugat kwas merkapturowy, Pozostała część jest wydalane w jelitach.

Pojedyncza dawka 20 mg rabeprazol Mężczyźni i kobiety o podobnych parametrach wzrostu i masy ciała nie wykazały żadnych różnic w farmakokinetyce leku.

U pacjentów z ciężką choroba nerek, Procedura przechodzącej hemodializa, (QC jest mniejsza niż 5 ml / min) w porównaniu z ochotników bez takich patologii było widoczne różnice w rozkładzie małych rabeprazol. AUC i Cmax leku zostały zredukowane o 35%, średnia T1 / 2, w hemodializa Jest to 55 minut, a po tym zabiegu - 3,6 godzin, prześwit około dwukrotnie wyższa.

przy umiarkowanym patologie wątroby Pojedyncza dawka 20 mg rabeprazol stwierdzono wzrost AUC lek podwoiła wydłużenie i T1 / 2 2-3. Po odebraniu wspomnianego dawkowania rabeprazol przez 7 dni utrwalano wzrost Cmax leku do 1,2-krotności do 1,5-krotności wartości AUC oznacza T1 / 2 wynosił 12,3 godziny. Farmakodynamiczne odpowiedzi na leczenie (badanie pH żołądka) w grupie zdrowych ochotników oraz pacjentów z zaburzenia wątroby To była porównywalna klinicznie.

hodowla rabeprazol pacjentów w podeszłym wieku osłabło. Po 7-dniowym otrzymania 20 mg rabeprazol W tej grupie pacjentów zaobserwowano wzrost o 60% Cmax i AUC do 2 razy, gromadzenie leku notowano.

U pacjentów z powolnego metabolizmu CYP2C19 7-dniowe leczenie 20 mg rabeprazol To wykazało wzrost o 40% Cmax, AUC 1,9-krotnie, a T1 / 2 - 1,6 raza.

wskazania

Powołanie Ontayma pokazane w:

zaostrzenia wrzód trawienny 12 wrzód dwunastnicy i żołądka;
Choroba refluksowa przełyku (GERD), zapalenie wrzodziejące lub etiologii;
objawowe leczenie refluksu;
długotrwałe utrzymywanie leczenia GERD;
likwidacja (Zniszczenie) Helicobacter pylori w połączeniu z terapią antybiotykową;
Zespół Zollingera-Ellisona.

Przeciwwskazania

Aplikacja Ontayma przeciwwskazany u:

laktacja;
ciąża;
osobisty Nadwrażliwość do rabeprazol, inne podstawione benzimidazolu oraz dodatkowy składnik tabletki.

Wymagają starannego stosowania dla pacjentów zaburzenia wątroby.

skutki uboczne

Zazwyczaj leczenie z Ontaym tolerowane bez skutków ubocznych. Rzadkie działania niepożądane są scharakteryzować jako przejściowy.

Układ krwiotwórczy:

neytropeniya-
leykopeniya-
małopłytkowość.

Narządy wzroku:

zmniejszyć nasilenie percepcji wzrokowej.

Układ oddechowy:

katar;
kaszel;
zapalenie gardła;
zapalenie zatok;
zapalenie oskrzeli.

Układ pokarmowy:

wzdęcia;
nudności / wymioty;
odbijanie;
biegunka;
zaburzenia smaku;
ból brzucha;
Suchość błony śluzowej jamy ustnej;
zaparcie;
zapalenie jamy ustnej;
niestrawność;
nieżyt żołądka;
żółtaczka;
zwiększenie aktywności aminotransferaz w osoczu o;
zapalenie wątroby;
wątroba encefalopatia.

skóra:

wysypka/swędzenie;
rumień wielopostaciowy;
nadmierna potliwość;
toksyczna naskórka martwica;
Reakcję pemfigoid;
rumień;
rumień (Złośliwą).

Układ mięśniowo-szkieletowy:

ból pleców (niespecyficzny);
bóle mięśni;
kurcze nóg;
bóle stawów.

Układ moczowy:

śródmiąższowy jadeit;
zatrzymanie moczu;
thamuria.

inne:

astenia;
dreszcze;
ból w klatce piersiowej;
gorączka.

Ontaym, instrukcje użytkowania

Ontaym pokazano na tabletki po podaniu doustnym (po) odbioru. Jeśli przebieg terapii zapewnia jednorazową dzienne spożycie zalecanej dawki, należy przyjąć ją przed śniadaniem rano. Chociaż wyniki badań pokarmu i pory dnia podjęcia pigułki nie mają wpływu na skuteczność rabeprazol, To zalecenie promuje najlepsze pacjenta przestrzegania schematu leczenia. Ponieważ tabletki są umieszczone w specjalnym membranę rozpuszczalną w jelitach, nie powinny być połykane w całości, aby uniknąć degradacji składnika czynnego w ośrodku sok żołądkowy.

podczas zaostrzenia wrzód trawienny żołądek podaje się raz na dzień Ontayma przyjmowania w dawce 20 mg dziennie przez 6 tygodni. Ten czas trwania leczenia uzasadnione średnie parametry gojenie wrzodu, chociaż w niektórych przypadkach może być konieczne leczenie kontynuowano przez kolejne 6 tygodni.

podczas zaostrzenia choroba wrzodowa 12 wrzód dwunastnicy, Podobnie jak w poprzednim przypadku, wyznaczony jeden raz dziennie wlotowego Ontayma w dawce 20 mg, tylko do 4 tygodni. Ten czas trwania leczenia uzasadnione średnie parametry gojenie wrzodu, chociaż w niektórych przypadkach może być konieczne leczenie kontynuowano przez kolejne 4 tygodnie.

podczas leczenia wrzodziejące lub erozyjne GERD Leczenie obejmuje wyznaczenie Ontayma 20 mg pojedynczej dawki w ciągu 24 godzin, a czas trwania leczenia 1-2 miesięcy.

Z długoterminowymi Leczenie podtrzymujące GERD dziennej dawki jednorazowej Ontayma w dawkach 10 mg i 20 mg. Dawka i czas trwania leczenia zależy od osobnika i od stanu choroby u pacjenta i postęp w leczeniu.

na objawowe leczenie GERD pacjenci nie cierpią przełyku, podawany 4-tygodniowy kurs Ontayma otrzymania pojedynczej dziennej dawki 10 mg. W przypadku trwających objawów po tym kursie, pacjent powinien zostać poddany dalszej analizy. Jeżeli objawy GERD, nie są stałe, lecz są sporadyczne podano pojedynczą dawkę 10 mg Ontayma w razie potrzeby.

podczas leczenia Zespół Zollingera-Ellisona praktyki indywidualny wybór dawki Ontayma. Typowo, początkowa dawka wynosi 60 mg i jego ewentualnego podwojenia (60 mg, 2 razy w ciągu 24 godzin). Maksymalna naraz mogą 100 mg Ontayma. Leczenie kontynuuje się aż do pozytywnego efektu klinicznego.

dla likwidacja (Zniszczenie) Helicobacter pylori wyznaczenia 7-dniowe leczenie skojarzone, który zawiera: 20 mg + 500 mg Ontayma klarytromycyna + 1000 mg amoksycylina, Ta kombinacja dwa razy na 24 godziny.

na patologie wątroby/nerka Dawki do regulacji nie Ontayma wymagane.

przedawkować

Do tej pory informacje na temat wybranych przypadkach otrzymujących nadmiernych dawek Ontaym opisywano. Typowo, podczas maksymalnie terapii stosowany codziennie dawkę nie przekracza 160 mg, z obserwowanych skutków ubocznych, jeśli takie istnieją, są zwykle łagodne i nie wymagają leczenia uzupełniającego.

Postępowanie w przypadku przedawkowania zalecane jest przeprowadzanie standardowych procedur przewidzianych w takich przypadkach, ze leczenie wspomagające i objawowe. specyficzny antidotum Nie wiadomo, hemodializa nieskuteczne.

wzajemne oddziaływanie

W trakcie badań szczególne oddziaływanie ciekłym Ontayma antacid Okaże się żadnych środków.

Ze względu na fakt, że stosowanie Ontayma prowadzi do długotrwałego i znaczne zmniejszenie Produkcja kwasu solnego, zwiększenie pH treści żołądka, równoległe podawanie leków wewnętrznego, którego absorpcja zależy od tego wskaźnika (w tym itrakonazol i ketokonazol) Mogą wymagać dostosowania dawki, ze względu na zmniejszenie stężenia leku w osoczu.

Warunki sprzedaży

Ontaym związane z lekami na receptę.

warunki przechowywania

Maksymalna temperatura Ontayma tabletki składowania wynosi 25 ° C

okres trwałości

Tabletki pozostają przez 2 lata.

Przestrogi

Przed rozpoczęciem leczenia Ontayma konieczne, aby całkowicie wyeliminować możliwość posiadania nowotwory żołądek, ponieważ zabieg ten może maskować objawy ich choroby, a tym samym opóźnić terminowe diagnozy.

W przypadku Ontayma przez długi okres czasu, pacjent musi być pod kontrolą lekarską nieprzerwanie.

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym Nieprawidłowości funkcji wątroby, które przeszły terapii Ontaymom, znaczny wzrost częstości występowania i nasilenie skutków ubocznych dodatnich. Jednakże, + 33 + u pacjentów z ciężką zaburzenia wątroby Szczególną ostrożność jest wymagana stosunki, zwłaszcza przy pierwszym powołaniu leku.

analogi Ontayma

Dopasowuje poziom kod ATC 4-cie:

Gastrozol;
Lanzap;
Kontrolok;
Lantsid;
Nolpaza;
Nexium;
Promez;
omeprazol;
sopran;
omez;
Romesek;
Emanera;
pantoprazol;
ultop;
Ultera;
Helitsid itd.

Synonimy Ontayma

pariet;
Zulbeks;
Parkour;
Rabelok;
Rabeprazol-OBL;
Hayrabezol;
Noflyuks;
beret;
Zolispan;
Razo.

dzieci

Ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu Ontayma pediatryczny w praktyce, jego celem w dzieciństwie nie jest zalecane.

Ciąża i laktacja

Należy unikać w Ontayma laktacja i ciąża.

opinie

W przypadku przeznaczenia leku o wskazaniach i po skupioną badania pacjenta, w tym fibrogastroscopy, definicja kwasowość, dostępność Helicobacter pylori itd., o opiniach Ontayme w większości przypadków pozytywne. Czasami są odniesienia do niektórych skutków ubocznych terapii Ontaymom zwykle niewypowiedzianych i szybko przechodzących. W rzadkich przypadkach jest to możliwe, aby znaleźć wzmianki o rozwoju wysypka po pierwszej dawce, prawdopodobne jest, mówi o reakcji Nadwrażliwość. W ogóle, Ontaym dostaje dobrą ocenę skuteczności i bezpieczeństwa, zarówno przez pacjentów i lekarzy.