Strattera

Zdjęcia leku

Opis spóźniona na 18.08.2015

Nazwa łacińska: strattera
Kod ATC: N06BA09
Substancja czynna: Atomoksetyna
producent: Lilly del Caribe Inc .. (Portoryko)

struktura

Jedna kapsułka może zawierać 10- 18- 25- 40- lub 60 mg Atomoksetyna (Chlorowodorek) - składnik aktywny.

Dodatkowe składniki: prezhelatinizirovany skrobia, dimethicone, Dwutlenek tytanu, żelatyna, laurylosiarczan sodowy, barwniki, żółty tlenek żelaza (kapsułki 18 mg i 60 mg), Indigo Carmine (40 i 25 kapsułki 60 mg).

Formularz uwolnienie

Strattera lek jest w postaci kapsułek o różnych kolorach w zależności od masy składnika aktywnego, 7 14 lub 28 sztuk w opakowaniu.

Efekty farmakologiczne

sympatykomimetyczne.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Strattera należy do grupy sympatykomimetyczne Centralnie działając z bardzo silnego składnika aktywnego - Atomoksetyna, jest inhibitorem presynaptycznych transporterów noradrenaliny. Lek charakteryzuje się minimalnym powinowactwo do innych receptorów System noradrenergiczna lub inne receptory lub przenośniki neuroprzekaźniki. Strattera nie jest psychoaktywną i nie odnosi się do pochodnych amfetamina. W badaniach klinicznych, zniesienie terapii nie powoduje żadnych akcesorium do przejawów choroby lub niepożądanych objawów związanych z zespół odstawienia.

W przypadku podawania doustnego Atomoksetyna prawie całkowicie i szybko wchłaniany w przewodzie pokarmowym wystarczająco (niezależnie od posiłków). Cmax w osoczu obserwuje się po 60-120 minut. Dystrybucja w organizmie jest dość obszerna. Dobry z białkami osocza, w szczególności z albumina.

podstawowy metabolizm Atomoksetyna w wątrobie za pomocą izoenzymu CYP2D6 i szybko uwolnić głównego metabolitu glyukuroniziruyuschegosya - 4-gidroksiatomoksetina. 4-gidroksiatomoksetin na ich aktywność farmakologiczną równoważnik Atomoksetyna, ale pokazuje niższe stężenie w osoczu.

Osoby z niską aktywnością CYP2D6, funkcja edukacja 4 gidroksiatomoksetina załatwione na niektórych innych izoenzymów cytochromu P450, ale to zajmuje więcej czasu. Atomoksetyna To nie zwiększa cykl i nie hamuje CYP2D6.

Przy podawaniu doustnym, średnia T1 / 2 Atomoksetyna U pacjentów z szybkim metabolizmem wynosi 3,6 godziny, a u pacjentów z powolnego metabolizmu - 21 godzin. Główną drogą eliminacji Atomoksetyna w postaci gidroksiatomoksetin-4-o-glukuronidu przechodzi przez nerki.

Farmakokinetyka leku u dzieci po 6 lat jest podobna do farmakokinetyki u dorosłych.

wskazania

Lek Strattera wskazuje na odbiór ADHD (Zaburzenia nadpobudliwości) Do obserwowanego u pacjentów dorosłych oraz u dzieci po 6 latach.

Przeciwwskazania

Absolutnie przeciwwskazane, jeśli otrzymywanie Strattera:

wad serca poważny charakter;
Nadwrażliwość do Atomoksetyna PM lub inne składniki;
jaskrę zamkniętego kąta;
prowadzenia leczenia za pomocą równoległego inhibitory MAO;
w wieku poniżej 6 lat.

Przepisany lek ostrożnie powinna wynosić:

warunki, które mogą powodować niedociśnienie;
tachykardia;
nadciśnienie;
choroby układu sercowo-naczyniowego;
Działania związane z ciężkim wysiłkiem fizycznym;
drgawki lub nagły zgon sercowy, historia rodziny przestrzegane;
leczenie stawów psychostymulujące;
naruszenia krążenie mózgu.

skutki uboczne

Dzieci powyżej 6 lat:

po pojawieniu Atomoksetyna często postrzegane zmniejszenie apetytu (16%) oraz ból brzucha (18%), które zwykle są przejściowe i nie wymagać przerwania leczenia.

z powodu opuszczenie apetyt, Na początku leczenia u niektórych pacjentów zauważył małą średnią stratę wagi (0,5 kg), co wraz ze wzrostem dawki leku. Jednakże, po pierwszej utraty masy ciała i leczenia długotrwałego dalej zapisane na niewielkiego wzrostu. Po 2 latach otrzymania STRATTERA wysokości i ciężaru parametry pacjentów nie były dalekie od normy.

manifestacje wymioty i nudności, zwłaszcza w pierwszych miesiącach leczenia, odpowiednio, 11% i 9% pacjentów. Podobnie jak w poprzednim przypadku, objawy te zazwyczaj są przemijające, łagodne i nie miały wpływu na dalsze leczenie.

W randomizowanym badaniu dzieci przyjmujących Atomoksetyna, w porównaniu do pacjentów leczonych placebo, Zauważono średnią wzrost tętna 6 uderzeń / minutę, a średni wzrost rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi 2mm Hg. Art.

Także w badaniach nad występowaniem omdlenie (0,8%, n = 26) i hipotonia ortostatyczna (0,2%, N = 7) pacjentów otrzymujących grupę Atomoksetyna, ze względu na jego wpływ na noradrenergiczna ton.

W związku z tym, celem wszystkich preparatów zawierających Atomoksetyna, w każdych warunkach zwiększonego ryzyka powstawania niedociśnienie, To musi nastąpić z zachowaniem szczególnej ostrożności.

U pacjentów w grupie wiekowej poniżej pojawienie procent (%) przedstawiono niepożądane zaobserwowano.

Z częstotliwością ponad 10%: sensie nudności- obniżenie appetita- wymioty- ból brzucha.

Z częstotliwością 1-10%: grypa- anoreksja- utram- wzrosła o wczesnym przebudzeniu drażliwość- zaburzenie nastroeniya- zawroty głowy- rozszerzenie źrenic- senność- Zmiany w zadaniowego serca zaparcie- zapalenie skóry- niestrawność- swędzenie- fatiguability- syp- niedowagę.

Z częstością 0,1-1%: zatoki tachykardia- bicie serca.

Dorośli pacjenci:

W leczeniu dorosłych pacjentów, najczęściej zaobserwowane skutki uboczne związane z narządów przewodu pokarmowego i układu moczowo-płciowego. Poważne działania niepożądane objawy w czasie leczenia Atomoksetyna w dowolnym przedziale czasu nie zaobserwowano.

W randomizowanym badaniu dorosłych biorąc Atomoksetyna, w porównaniu do pacjentów leczonych placebo, Zauważono średnią wzrost tętna 6 uderzeń / minutę, a średni wzrost rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi 1 do 3 mm Hg. Art. odpowiednio.

U pacjentów w grupie wiekowej poniżej pojawienie procent (%) przedstawiono niepożądane zaobserwowano.

Z częstotliwością ponad 10%: zmniejszyć appetita- bezsenność- nudności- Suchość w jamie ustnej.

Z częstotliwością 1-10%: zmniejszenie libido- redukcja wagi tela- wczesne przebudzenie utram- naruszeniem zarówno snu i jego jakości- zawroty głowy- tachykardia- sinus bóle głowy- bicie serca- pływy (krew) - słabość- oznob- senność- ból brzucha, zapalenie skóry- zaparcie, nadmierna potliwość- niestrawność, zatrzymanie moczu- bębnica- strangury- naruszenie lub nieobecność wytrysk i erekcja- bolesne miesiączkowanie- przesunięcie menstruacyjny tsikla- gruczołu krokowego- naruszenie orgazmu.

Z częstością 0,1-1,0%: uczucie zimna w kończynach dolnych.

O częstotliwości mniejszej niż 0,01%: reakcje uboczne naczyń obwodowych i / lub zespół Raynauda, jak również zwiększone ryzyko przedłużonego lub bolesne retsidiva- erekcja.

W każdym wieku, u 2% pacjentów ze złym metabolizmem CYP2D6 działania niepożądane występowały częściej obserwuje się 2 razy.

STRATTERA, instrukcje użytkowania

Kapsułki Strattera leku przeznaczonego do podawania doustnego (doustnie) (bez stosowania otworu) 1 raz na 24 godziny.

Leczenie może być prowadzone wyłącznie pod nadzorem doświadczonego lekarza, który specjalizuje się w leczeniu pacjentów z ADHD.

W przypadku wystąpienia niepożądanych raz dziennie w przypadku przyjmowania kapsułek, dawkowanie w oddzieleniu 2 razy w ciągu 24 godzin (korzystnie po 12 godzinach). W tym przypadku, może być konieczna selekcja kapsuł z różnych dawkach substancji czynnej.

Anuluj leczenie STRATTERA nie doprowadzi do zespół odstawienia a zatem nie wymagają stopniowe zmniejszenie dawki.

Zalecana początkowa przeciętna dzienna dawka dla dzieci o wadze poniżej 70 kg wynosi do 500 mg / kg i wzrosła do terapeutycznej dawce 1,2 mg / kg (dawka podtrzymująca) nie wcześniej niż po upływie 72 godzin. W przypadku braku znaczącego wzrostu wydajności możliwe jest dawka 1,8 mg / kg (maksymalna dawka), ale nie wcześniej niż po upływie 14-28 dni od rozpoczęcia leczenia. Wpływ dawki 1,8 mg / kg u pacjentów w tej grupie wiekowej nie oceniano.

Zalecana początkowa przeciętna dzienna dawka dla dzieci ważących ponad 70 kg, a dla dorosłych pacjentów wynosi 40 mg, i wzrosła do terapeutycznej dawce 80 mg (dawka podtrzymująca) nie wcześniej niż po upływie 72 godzin. W przypadku braku znaczącego wzrostu wydajności ma możliwe dawkach do 120 mg (maksymalna dawka), ale nie wcześniej niż po upływie 14-28 dni od rozpoczęcia leczenia. Efekt pojedynczej dawce większej niż 120 mg, a dzienna dawka do 150 mg dla pacjentów w tej grupie wiekowej nie oceniano.

na patologie wątroby umiarkowane (klasa B wg Childa-Pugha) wszystkie Strattera dawkę zmniejsza się o połowę, a w przypadku ciężkich objawów choroby (klasa C dzieci Pugh) - czterokrotnie.

w ciężkich choroba nerek wyciągania Atomoksetyna wolniejsze, jednak Strattera dostosowania dawki nie prowadzi do znaczących różnic w farmakokinetyki. W związku z tym, gdy CRF, tym schyłkowym stadium choroby, możliwe jest użycie tradycyjnego schematu dawkowania, lecz ze zwiększonym ryzykiem tworzenia nadciśnienie.

przedawkować

Z przedawkowanie Strattera obserwowano objawy senność, Zaburzenia behawioralne, wzbudzenie, niestrawność, nadpobudliwość, aktywacja układu nerwowego współczulnego (tachykardia, rozszerzenie źrenic, suchość w ustach, itd.), czasami drgawki. Zazwyczaj dane objawów było łagodne średnim stopniu ciężkości i regresji.

Istnieją również doniesienia o epizodów ostrego przedawkowania, co prowadzi do śmierci biorąc Strattera w skojarzonym leczeniu.

PRESCRIBE jest płukanie żołądka, odbiór sorbenty, wentylacja a ponadto wspomagające i leczenie objawowe. Wszystkie zabiegi wykonywane są w tle monitorowania czynności serca i najważniejszych życiowych.

wzajemne oddziaływanie

łączne stosowanie powinny być usunięte z inhibitory MAO.

Równocześnie z powołaniem 2 agonistów adrenoreceptora Może to prowadzić do zwiększenia ich wpływu na układ sercowo-naczyniowy, który wymaga ostrożności wspólny wniosek.

Leczenie skojarzone z lekami wydłużającymi odstęp QT (z leków przeciwarytmicznych, leki przeciwpsychotyczne, erytromycyna, moksyfloksacyna, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, węglan litu) diuretyki (Moczopędne) i inhibitory CYP2D6), może prowadzić do wydłużenia odstępu QT.

Podczas odbioru Strattera nie odnotowano znaczącą indukcję lub inhibicję cytochromu P450. U pacjentów z ciężkimi metabolicznymi inhibitorami CYP2D6 podłoża zwiększa CSS plazmy Atomoksetyna do poziomów obserwowanych u pacjentów z powolnego metabolizmu.

Według badań in vitro, aplikacji inhibitory cytochromu P450 pacjenci w złym metabolizmem CYP2D6, nie powinien mieć wpływu na stężenie w osoczu Atomoksetyna. Chociaż recepcji inhibitorami CYP2D6 zaleca stopniowe dawkowanie Strattera miareczkowania.

Wymagają starannego stany chorobowe związane z aplikacją STRATTERA zaburzenia ciśnienia krwi, i równoczesne stosowanie leków wpływających na składnik czynny.

biodostępność Atomoksetyna Jest on niezależny od leków zwiększających pH soku żołądkowego (omeprazol, wodorotlenek glinu, chlorowodorek magnez).

Atomoksetyna bez wpływu na relacje z albumina leki takie jak: diazepam, warfaryna, fenytoina i kwas acetylosalicylowy.

Ze względu na możliwość wzmocnienia skuteczności, należy zachować ostrożność w połączeniu przypisać Strattera i leków wpływających na wydzielanie noradrenaliny.

Połączenie leczenia z leków, które obniżają aktywność drgawkowy (tramadol, leki przeciwdepresyjne, mefloąuinę, neuroleptyki), zwiększa ryzyko drgawki.

Warunki sprzedaży

Kup Strattera jest możliwe tylko za okazaniem recepty.

warunki przechowywania

wskaźniki temperatury kapsułki bezpieczeństwa powinny mieścić się w zakresie 15-25 ° C.

okres trwałości

Od daty produkcji - 3 lat.

Przestrogi

substancja Atomoksetyna może powodować podrażnienie oczu, więc w przypadku kontaktu z błoną śluzową oczu, należy natychmiast przemyć je wodą i poinformować o tym lekarza. Ponadto, cała woda do prania wymagają kontaktu z Atomoksetyna powierzchnia skóry.

Ostrożne stosowanie Strattera wymagają pacjenci z rozszerzeniem odstęp QT.

diagnoza ADHD musi on spełniać wszystkie kryteria ICD-10. Symptomatologia tego zespołu, zaobserwowano więcej niż jedna grupa społeczna (szkoły dom), może objawiać distractibility, brak koncentracji, nadmierny niecierpliwość, brak organizacji, impulsywność, niepokój i inne podobne zaburzenia w zakresie zachowań.

Na tle Strattera u dzieci i młodzieży zaobserwowaliśmy niewielki wzrost myśli samobójcze.

Odstęp czasu pomiędzy odbiorem i Strattera inhibitory MAO musi wynosić co najmniej 14 dni.

Podczas odbioru Strattera czasami zauważyć objawy alergiczne (wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy).

Wielu pacjentów poddawanych terapii Atomoksetyna, oglądałem Krew wzrost ciśnienia (Około 5 mm Hg) wzrost tętna (Okolo10 uderzeń / min), lub hipotonia ortostatyczna. Większość z tych przypadków nie wpływają na skuteczność kliniczną leczenia.

Nie ma informacji o faktach poważnych powikłań wątroby po otrzymaniu Strattera i dlatego każdy objaw nerek stanu uszkodzenia wymaga przerwania leczenia.

Według zeznań badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów ADHD, biorąc Strattera, często narzekali zatrzymanie moczu, w porównaniu z pacjentami z grupy placebo, wskazując, że efekt Atomoksetyna pod tym warunkiem.

W przypadku drgawki, ma innego wytłumaczenia, konieczne jest odstawienie leku Strattera. Z opieki przepisać lek zostanie wykryty, gdy pacjent drgawki Historia.

Systematyczna ocena skuteczności terapii Atomoksetyna Od ponad półtora roku i bezpieczeństwo jej odbioru przez ponad 2 lata nie został oceniony.

manifestacje wrogość i agresywne zachowanie często nieodłącznym dzieci i młodzieży ADHD. Zwiększenie tych sprawdzonych faktów Zaburzenia behawioralne w recepcji Atomoksetyna To nie istnieje. Jednakże, na podstawie wyników badań klinicznych nieznaczny wzrost w tych warunkach nie obserwowano w grupie Atomoksetyna, który wymaga większej uwagi ze strony personelu medycznego.

Na tle STRATTERA terapii zaobserwowano faktów tworzących maniakalny i objawy psychotyczne (delirium, omamy, patologiczny poprawę nastroju itd.) Dowód, że połączenie leczenia może wymagać jego unieważnieniu.

Szczególną uwagę i wymaga dokładnego monitorowania pacjentów z objawami niepokój, ataki paniki, agitacja, bezsenność, impulsywność, drażliwość i akatyzja.

Podczas terapii, osoby bliskie dla dzieci i młodzieży są wymagane do dokładnego monitorowania możliwości wystąpienia tych objawów i tendencje samobójcze, w czasie, aby poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Skuteczność i bezpieczeństwo otrzymaniu Strattera u osób starszych nie zostały zbadane.

Dorośli pacjenci powinni zachować ostrożność podczas wykonywania niebezpiecznych lub delikatną pracę, jak również zarządzania ruchem.

analogi

Analogi strattera narkotyków przedstawiony koncert i benzedrine.

dzieci

Skuteczność leczenia i jego bezpieczeństwo w wieku poniżej 6 lat nie zostało ustalone.

W czasie ciąży i laktacji ()

Ze względu na małą ilość danych klinicznych z wykorzystaniem Strattera ciąża, Jego celem w tym okresie jest możliwe dopiero po kompleksowej oceny korzyści / ryzyka dla matki i płodu.

Badania dotyczące alokacji Atomoksetyna z mlekiem matki została przeprowadzona w związku z powołaniem Strattera laktacja To wymaga szczególnej opieki.

opinie

lek najczęściej przepisywany u dzieci deficytem uwagi dziecko, gdzie opinie STRATTERA różnych rodziców są zupełnie odwrotnie. Z jednej strony jest to bardzo negatywne opinie, są często oparte na strachu i krytyki leku niekompetentnych ludzi, z drugiej strony, oceny wydajności Atomoksetyna rodzice, dla których lek ten stał się niezbędnym narzędziem w adaptacji dzieci do normalnego życia.

Negatywnych cech produktu można wyróżnić wzmianki o różnych skutków ubocznych Strattera, które zostały faktycznie obserwowane dość często, zwłaszcza na początku leczenia. Być może niektórzy rodzice po prostu nie mają cierpliwości i wytrwałości, aby przezwyciężyć scenicznej adaptacji dziecka do leczenia i może być podany lek rzeczywiście nie prawo do ich oszołomieniu. Jako przykłady pozytywnych efektów Atomoksetyna, może powodować reakcje rodziców, którzy w pewnym momencie w życiu ich dzieci ukończyły pełny cykl leczenia, a nie tylko byli zadowoleni z jego skutkami, ale także umieszczone jako jedyny Strattera w dzisiejszych czasach jest bardzo skutecznym lekiem w leczeniu ADHD.

W rzeczywistości, trudno w pełni wziąć jednej lub drugiej opinii o Strattera i zapewnić w stu procentach jego skuteczności lub bezpieczeństwa dla konkretnego dziecka. Szczególnie dlatego, że taka poważna diagnoza jak ADHD To może być dostarczany tylko wysoce kompetentnego lekarza, a odpowiednie leczenie powinno być wszczęte.