Neotigazon

Zdjęcia leku

Opis spóźniona na 16/11/2015

Nazwa łacińska: Neotigason
Kod ATC: D05BB02
Substancja czynna: Acitretyną (acitretyną)
producent: Patheon Inc. (Kanada)

struktura

Jedna kapsułka może zawierać 10 mg lub 25 mg acitretyna w postaci suchych aerozoli do 1 g, która zawiera 250 mg acitretyna, 410 mg maltodekstryna, 270 mg żelatynę, 70 mg askorbinian sodowy.

Dodatkowe 125 mg celulozy mikrokrystalicznej.

Formularz uwolnienie

Producent "Actavis Group„Neotigazon wydany w formie kapsułek, 30, 50 lub 100 sztuk w drugim opakowaniu.

Efekty farmakologiczne

Przeciw łuszczycy.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

acitretyna Jest syntetycznym analogiem aromatyczny kwas retinowy (Witamina Kwas tretynoina), w rzeczywistości retinoidów działanie ogólnoustrojowe. Podczas przedklinicznych badań na zwierzętach w celu określenia tolerancji acitretyna, rakotwórcze i mutagenne skutki substancji zostały zidentyfikowane. bezpośrednie instrukcje zostały również nieobecny hepatotoksyczne działanie leku, ale odnotowano znaczący bezpośredni teratogenne akcja.

W kolejnych badaniach klinicznych stwierdzono, że skutki acitretyna wysyłane bezpośrednio do procesu normalizacji proliferacja, rogowacenie i rozróżnianie obserwowano komórki naskórka naruszenia rogowacenie i łuszczyca, przy czym efekty uboczne powstające podczas obróbki, w sumie mogą być przenośne. Efektywność neotigazon jest wyłącznie objawowe z do końca nieznanym mechanizmie działania.

Do podawania doustnego (doustnie) odbieranie acitretyna TCmax w osoczu waha się w ciągu 1-4 godzin. Najlepsze wskaźniki biodostępności zaobserwowane w recepcji acitretyna razem z jedzeniem. Średnia biodostępność po dawce około 60%, ale liczba ta indywidualnie zmienności i 36-95%.

Charakterystyczną cechą acitretyna jest wysoka lipofilowość, przez które lek łatwo przenika tkankę. Wiązanie się z białkami osocza jest praktycznie zakończona (ponad 99%). W testach przeprowadzonych na zwierzętach wykazano, że wspieranie acitretyna przenikać barierę łożyskową w stężeniach, które mogłyby prowadzić do wrodzone płodu. Również jakość lipofilowy lek zakładają jego penetrację w znacznych ilościach mleko Matki karmiące.

przemiana metaboliczna acitretyna przechodzą przez izomeryzację z rozdziału cis-acitretyną (13-cis-izomeru) i przez rozszczepianie bocznego łańcucha z wytworzeniem glukuronid.

Według badań klinicznych, w których grupy neotigazon powtarzane podawanie choremu 21 TH do 70 lat jest średnia T1 / 2 acitretyna, Jest to 50 godzin. T1 / 2 głównym produktem metabolizm (cis-acitretyną), Który jest również teratogenne, Jest to 60 godzin. liniowe kinetyki leku, a maksymalny czas trwania t1 / 2 acitretyna, obserwowane w ciągu 96 godzin, cis-acitretyną do 123 godzin, to pozwala przewidzieć usunięcie więcej niż 99% składnika aktywnego i metabolit 36 dni po zakończeniu leczenia długoterminowego. Co więcej, po 36 dniach od zakończenia przyjmowania kapsułek neotigazon zawartości w osoczu acitretyna i cis-acitretyną zmniejsza się do poziomu poniżej 6 ng / ml. hodowla acitretyna realizowane wyłącznie w postaci metabolitów przez żółciowego oraz nerek, w przybliżeniu w równych proporcjach.

wskazania

neotigazon zastosowanie przedstawiono w ciężkich formach przepływu łuszczyca, Łącznie łuszczyca krostkowa uogólnione lub miejscowego charakteru i Erytrodermia łuszczyca.

Lek jest również wskazany do stosowania w leczeniu ciężkiej dyskeratoza, Łącznie wrodzony rybia łuska, choroba dariera, rude włosy porost i innych poważnych zaburzenia rogowacenia, szczególnie gdy odporność na tradycyjnych schematów leczenia.

Przeciwwskazania

wyrażone hiperlipidemia przewlekły przebieg;
laktacja;
wątroba/nerkowy niepowodzenie w ciężkie;
ciąża;
osobisty Nadwrażliwość do acitretyna i / lub celuloza mikrokrystaliczna, jak również inne retinoidy;
Leczenie skojarzone witamina A, metotreksat, tetracykliny i inne leki z grupy retinoidy.

skutki uboczne

Podczas leczenia neotigazon różnych skutków ubocznych odnotowano u większości pacjentów przyjmujących go. Typowo, wszystkie obserwowane efekty uboczne znikają w niższych dawkach leku lub całkowicie testowano po unieważnieniu. W niektórych przypadkach, nasilenie objawów choroby podstawowej zanotowano na początku terapii.

Najczęściej, gdy biorąc neotigazon zauważył: objawy związane z hiperwitaminoza (głównie xerochilia, zastosowanie eliminuje tłuszcz krem) - edukacja Pęknięcia w kącikach ust i warg- zapalenie suchość przejścia nabłonek i błony śluzowe- od czasu do czasu - katar, krwawienie z nosa, nietolerancja soczewek kontaktowych i patologii okulistycznej (zapalenie spojówek, xerophthalmia) - rzadko - Formation owrzodzenie rogówki. Zaobserwowano również: uczucie suchość w ustach i poczucie pragnienie- czasami - rozwój zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej i łamanie vkusa- rzadko - zwiększona częstość występowania zapalenie sromu i pochwy (Pod wpływem Candida albicans).

W trakcie leczenia mogą być peeling i ścieńczenie skóry w całym ciele, zwłaszcza nóg i rąk. Często rejestrowane przypadki „lepkość” skóry, wyprysk, zanokcica, zapalenie skóry, łamliwe paznokcie, swędzenie i wypadanie włosów. Jest niepotwierdzonych formacji wysypka pęcherzowa natura, nadwrażliwość i zmiany w strukturze włosa. Pod koniec recepcji przebiegu leczenia neotigazon tych skutków ubocznych wydają się być wyrównane.

Istnieją pojedyncze informacje na temat rozwoju bóle głowy, ze wzrostem ciśnienia śródczaszkowego rzadko obserwowane. W przypadku bóle głowy wymawiane, nudności/wymioty i łamanie funkcja wizualna, Neotigazon musi być natychmiast wycofane, a pacjent skonsultować się z neurologiem. Bardzo rzadko u pacjentów wystąpiły naruszenia ciemny adaptacja.

W czasie leczenia mogą być odczuwalne bóle stawów, kość i mięsień tkankowej. Neotigazon leczenie podtrzymujące może powodować powstawanie nowych hyperostosis, zwiększenie istniejących, jak również edukacji zwapnienie tkanek, oraz ogólnoustrojową długotrwałego stosowania innego retinoidy.

Przypadki zostały opisane uczucie "pływy„Rozwój i obwodowy obrzęk. dość rzadko powstały: zapalenie wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i żółtaczka, jak również zwiększenie poziomu alkalicznych fosfatazy i aminotransferazy (Zwykle przemijające i odwracalne).

W przypadku stosowania w leczeniu dużych dawkach neotigazon obserwowano odwracalne zwiększenie stężenia w surowicy cholesterol i trójglicerydy, w szczególności u pacjentów z wysokim ryzykiem tych schorzeń (zaburzenia metabolizm lipidów, otyłość, cukrzyca, alkoholizm). Gdy utrzymywanie tych zaburzeń istnieje ryzyko miażdżycy.

Po otrzymaniu neotigazon w odosobnionych przypadkach wystąpiły neuropatia obwodowa.

Neotigazon, instrukcje użytkowania

Ze względu na indywidualne cechy ssanie acitretyna i jego tempo przemian metabolicznych praktykowane od osobistego wyboru neotigazon dawki w każdym przypadku. Podawanie doustne w postaci kapsułek najlepiej jest wykonywać raz w ciągu 24 godzin, podczas jedzenia lub picia mleka. Poniżej znajdują się wstępne zalecenia dotyczące schematu dawkowania.

u dorosłych może być początkowo przypisany spożycie pierwszych kapsułek neotigazon 25 mg lub 3 x 10 mg Kapsułki neotigazon (łącznie 30 mg) przez 14-28 dni.

Dalsze leczenie wspomagające prowadzi się w dawkach, w zależności od indywidualnych tolerancji i skuteczności klinicznej acitretyna. Zwykle, optymalne wydajności obróbki obserwuje się podczas odbierania neotigazon dziennych dawkach w zakresie od 25-50 mg być kontynuowana przez okres 6-8 tygodni. W pewnych przypadkach dawki wymagane w celu osiągnięcia maksymalnej możliwej elementu - 75 mg w ciągu 24 godzin. Po poprawie namacalnym łuszczycowych Leczenie może być zatrzymany, z możliwością jego nawrotom w przypadku nawroty choroba.

do terapii dyskeratoza neotigazon utrzymanie dawki zazwyczaj wybiera się na podstawie najniższych skutecznych dawek dziennych, który może być mniejsza niż 20 mg, a nie powinna być większa niż 50 mg.

Przy leczeniu dzieci powinny uwzględniać możliwość powstawania poważnych działań niepożądanych zaobserwowanych w przypadku długotrwałego użytkowania neotigazon i ostrożnie ważyć skutki narażenia na negatywne zjawiska w porównaniu do oczekiwanego pozytywnego efektu terapeutycznego. neotigazon wskazane tylko w przypadku całkowitego braku skuteczności terapii wszystkich innych aplikacji. Dzienna dawka obliczana w stosunku do masy ciała dziecka i wynosi 0,5 mg na kilogram masy ciała. W pewnych przypadkach ograniczony okres czasu może być konieczne zwiększenie dawki dzienne acitretyna do 1 mg na kilogram masy ciała. Całkowita dzienna dawka dla dzieci, które nie powinno przekraczać 35 mg. Leczenie podtrzymujące powinno odbywać się w najmniejszej skutecznej dawki.

W przypadku neotigazon w połączeniu z innymi odpowiednimi środkami i sposobami leczenia, chorób i oparte na odpowiedzi osobistej pacjenta na terapię, to jest możliwe zmniejszenie dawki dziennej.

Po otrzymaniu neotigazon kapsułki mogą kontynuować leczenie stosując preparaty zewnętrzne (odpowiednie maści, kremy, płyny i tak dalej.), Ponieważ nie mają wpływu na działanie acitretyna.

przedawkować

W przypadku ostrego przedawkowania acitretyna Zaobserwowane podobne objawy negatywne objawy charakterystyczne ostrego hiperwitaminoza, Łącznie zawroty głowy i bóle głowy. W tym przypadku, neotigazon odbiór należy natychmiast przerwać. Inne środki specjalne dla łagodzenia stanu nie jest wymagane do podjęcia, ze względu na niski Toksyczność ostra lek.

wzajemne oddziaływanie

Ze względu na możliwość powstawania hiperwitaminoza aby uniknąć równoległego cel witamina A i inne retinoidy.

Ponieważ recepcji acitretyna, jak również tetracykliny, może zwiększyć ciśnienie śródczaszkowe, Łączne stosowanie tych leków jest przeciwwskazane.

W trakcie badań przyjmowanie jednej dawki acitretyna z etanol zdrowych ochotników powodowało uwolnienie etretynat (Przed wykryto in vitro). W kolejnych badaniach klinicznych neotigazon niektórych pacjentów obserwowano również powstawanie tej substancji. Aż do pełnego wyjaśnienia tego zjawiska analityczne powinny być traktowane szczególnie farmakokinetyki etretynat, co w połączeniu z 120-dniowego okresu jego półtrwania, w ciągu 24 miesięcy po zaprzestaniu leczenia jest niezbędne do korzystania z niezawodnym pigułki antykoncepcyjne metoda lub sposób.

Z jednoczesnym traktowaniu Tigasona (Etretynat) i metotreksat istnieje wysokie ryzyko rozwoju zapalenie wątroby, w wyniku tej nominacji neotigazon jednocześnie metotreksat również przeciwwskazane.

acitretyna To nie wpływa na procesy wiązania warfaryna z białkami osocza.

Przypisanie równolegle i neotigazon fenytoina To prowadzi do częściowego obniżenia stopnia wiązania z białkami osocza ostatniego.

W czasie leczenia acitretyna, Minipilli, To niskie dawki w monoterapii progesteron, Oni nie mogą być uznane za wiarygodne antykoncepcja znaczy.

Inne istotne interakcje między acitretyna i inne leki, w tym cymetydyna, digoksyna, Połączone doustne środki antykoncepcyjne (estrogen/progestagen) Dzisiaj znaleźć.

Warunki sprzedaży

Lek ten należy do leków na receptę, a zatem można tylko kupić neotigazon w dostarczaniu recepty.

warunki przechowywania

Kapsułki Neotigazon powinien być przechowywany w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C

okres trwałości

Lek może być stosowany w okresie 3 lat od daty jej produkcji.

Przestrogi

Neotigazon można przypisać wyłącznie lekarzy praktykujących terapii przy użyciu układowe retinoidy, którzy mają duże doświadczenie w stosowaniu takich leków, iw pełni świadomy wysokiego ryzyka teratogenne Efekty acitretyna.

Pacjenci przyjmujący neotigazon teraz i przez rok po jego odwołanie, nie może działać jako dawców krwi, zwłaszcza w odniesieniu do kobiet w wieku rozrodczym.

Funkcja sterowania wątroby należy zrobić przed neotigazon spotkanie, raz w tygodniu w pierwszym miesiącu leczenia i następnie co kwartał. W przypadku jakichkolwiek odchyleń od normy kontroli wątroby Zaleca się co 7 dni. Jeżeli w trakcie takiej kontroli nie jest normalizacja czynność wątroby lub obserwowana pogorszenie neotigazon leczenie należy przerwać, należy zauważyć, dla funkcji wątroby, przez co najmniej 3 miesiące.

Podczas długotrwałego leczenia, a także u pacjentów z otyłość, naruszenia metabolizm lipidóww, alkoholizm i cukrzyca trzeba uważnie monitorować stężenie w surowicy trójglicerydy i cholesterol.

pacjenci z cukrzyca, odbiór retinoidy mogą ulec zmianie tolerancja glukozy (W obu kierunkach), a więc we wczesnych etapach leczenia konieczne jest sprawdzenie zawartości plazmy glukoza częściej niż zwykle.

Dorośli pacjenci poddawani długotrwałej neotigazon leczenia są zobowiązani do poddania Regularne przeglądy specjalne mające na celu określenie możliwych formacji anomalie kostnienia. W przypadku takich naruszeń należy omówić z pacjentem na temat dalszego przebiegu leczenia, aby wyjaśnić mu wszystkie możliwe ryzyka progresji takimi patologiami.

W czasie długotrwałego leczenia u dzieci powinny być ściśle monitorowani pod kątem rozwoju układ szkieletowy i parametry wzrostu.

Z powodu możliwych naruszeń noktowizor istnieje potrzeba monitorowania funkcja wizualna pacjent. Z pogorszeniem noktowizor pacjent powinien być ostrzeżony o konieczności przestrzegania ostrożność podczas wykonywania prac niebezpiecznych i jazdy nocą.

W tej chwili wszystkie możliwe konsekwencje długoterminowe leczenie za pomocą neotigazon nieznany.

Na podstawie dostępnych danych na temat wielkości wpływu sperma Pacjenci biorący acitretyna, na obserwowanej częstotliwości wady wrodzone rozwój u niemowląt urodzonych przez te kobiety, można dojść do wniosku, że jest to minimum teratogenne ekspozycji.

analogi neotigazon

W tym czasie, charakterystyczny analogi neotigazon nie istnieje, jednak w przypadku preparatów z tego samego przeciwłuszczycowego podstawowa operacja może obejmować następujące leki: Psoberan, beroksan, psoralen, Ammifurin i Oksoralen.

dzieci

Neotigazon w leczeniu dzieci może być przepisywany tylko w ostateczności po innych metod i leków o podobnym działaniu okazały się nieskuteczne. Dzienne dawki dla dzieci są obliczane w stosunku do masy ciała dziecka (w przeliczeniu na kilogram masy ciała), a częściej wynosi 0,5 mg / kg (rzadko - 1 mg / kg). Maksymalnie 24 godzin pozwolono się 35 mg acitretyna.

z alkoholem

Pacjentki w wieku rozrodczym biorący neotigazon są wymagane, aby całkowicie zrezygnować z korzystania z jakiegokolwiek napoju, w tym alkohol, jak również etanolsoderzhaschih preparaty, jak połączeniu etanol i acitretyna Może to prowadzić do powstawania w organizmie etretynat. Dokładny mechanizm tej przemiany metabolicznej nie jest zainstalowany, nie jest jasne, w konsekwencji wpływ na nią z innymi substancjami.

etretynat Jest wysoki teratogenenym i to ma wpływ w porównaniu z acitretyna dłuższy okres półtrwania. stosowanie etanol (Alkohol) Należy również unikać nawet w ciągu 60 dni od daty odmowy przyjęcia acitretyna.

Ciąża i laktacja

jako acitretyna charakteryzuje się wysoką teratogenne Akcja, jej stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas ciąża, jak również tych kobiet, które planują zajść w ciążę w trakcie leczenia i przez 24 miesięcy po jego zakończeniu. Jako względnego przeciwwskazania do przyjmowania neotigazon wieku rozrodczym Pacjent, z wyjątkiem użycia pewnych metod antykoncepcja. ryzyko wykrycia u noworodków różnych wady Szczególnie wysoki podczas odbierania acitretyna Bezpośrednio przed ciąży oraz w trakcie jego trwania, niezależnie od przyporządkowanego dawce leku i czasu jej podania. Neotigazon wpływ na rozwijający się płód nieodmiennie wiąże się z większym ryzykiem powstawania wady wrodzone.

Możliwość powoływania neotigazon kobiet w wieku rozrodczym i oglądanie ich lekarze są zobowiązani do ścisłego przestrzegania wszystkich, bez wyjątku, następujące zasady.

Neotigazon może być udzielona tylko w przypadku ciężkie zaburzenia rogowacenia, niewrażliwy na inne terapie.

Zapewniając leczenie jest możliwe tylko wtedy, gdy jest to absolutnie pewne, ścisłe wdrożenie wszystkich zaleceń lekarza chorego.

Pacjent musi być w stanie w sposób ciągły i precyzyjnie nakładać go polecam antykoncepcyjne.

Absolutnie wszystkie kobiety zdolne płodność, wymaga ciągłego korzystania niezawodne sposoby antykoncepcja (Korzystnie jednocześnie użyć dwóch metod) przez 4 tygodnie przed pierwszym kapsułki dawki neotigazon, przez cały okres leczenia i w okresie 24 miesięcy po jego zakończeniu. Oprócz głównych metod antykoncepcyjnych, które są IUDs i Połączone doustne leki, zalecamy używanie antykoncepcyjne barierowe (czapki, prezerwatywy). Należy unikać preparaty o niskiej dawce progesteronu (minipilli) Ze względu na ewentualne zmniejszenie ich działania antykoncepcyjnego.

Neotigazon pierwszy odbioru powinny być przeprowadzone nie wcześniej niż 2 lub 3 zadanym doustne środki antykoncepcyjne cykl miesięczny.

Nie mniej niż 7 dni przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest uzyskanie ujemnego wyniku test ciążowy. W trakcie leczenia konieczne jest przeprowadzenie takich badań co miesiąc i po nim co najmniej raz na 3 miesiące.

Przed objęciem neotigazon lekarz musi szczegółowo na piśmie i ustnie poinformować pacjenta, że jest w wieku rozrodczym, wszelkie odpowiednie środki ostrożności wymaganych w czasie leczenia i przez 2 lata po nim i niebezpieczeństwach ekstremalnych poważne konsekwencje dla płodu, które mogą wystąpić w przypadku ciąży w tym okresie czasu.

W przypadku nawroty choroby i wyznaczenie wielokrotnym przebiegu terapii neotigazon powinny spełniać wszystkie powyższe wymagania i wykorzystują te same ciągły i skuteczny antykoncepcyjne.

Jeśli pomimo wszystkich środków ostrożności podjętych w trakcie terapii neotigazon lub w ciągu najbliższych 2 lat, przyjdzie ciąża, okazja poważne negatywne skutki dla płodu To jest na bardzo wysokim poziomie.

W trakcie leczenia oraz przez 2 miesiące po odstawieniu neotigazon biorąc jego kobieta powinna zrezygnować z jedzenia alkohol.

na laktacja neotigazon celem jest zabronione.

opinie

Ze względu na dość imponującą kosztów leku, a także problemy związane z jej uzyskaniem, opinie o neotigazon kilka, ale jeśli oceniać skuteczność leku w stosunku do przejawów zewnętrznych ciężka łuszczyca, prawie wszystkie pozytywne.

Wszyscy pacjenci, którzy otrzymują terapię neotigazon, wskazał na znaczne złagodzenie objawów zewnętrznych łuszczycy, niestety, istnieje tylko pewien czas, zwykle od 6 miesięcy do 2 lat. podczas leczenia nawrót łuszczycy Okres ten jest ograniczony. Doniesienia o wszelkich poważnych efektów ubocznych leku nie spełnia. Zasadniczo, nie było skarg ścieńczenie skóry na podeszwach i dłoniach, a także xerochilia. Kolejnym tematem neotigazon można odróżnić bezwarunkowy teratogenne lek, dzięki czemu większość kobiet odmówić jego stosowania.

Cena, gdzie kupić

Neotigazon cena różni się znacznie w zależności od regionu i sieci aptek i może być: Kapsułki 10mg №30 - 3500-5500 RUR wynosi 25 mg kapsułki №30 - 6000-8000 rubli.

Znajdź najbliższą aptekę

Udostępnij w sieciach społecznościowych:

Podobne