Zyvox

Zdjęcia leku

Opis spóźniona na 15/12/2015

Nazwa łacińska: Zivox
Kod ATC: J01XX08
Substancja czynna: Linezolid (linezolid)
producent: Pharmacia Upjohn Company (USA)

struktura

1 tabletka Składa się 600 mg linezolid. glikolan sodowy skrobi, skrobia kukurydziana, MCC, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza, wosk karnauba, barwnik Opadry White Y-1-18202-A farmaceutyczna tusz czerwony Opacode Red FGE-15040: opcjonalne.

5ml gotowych zawieszenie Należą do nich 100 mg linezolid. Dodatkowo, benzoesan sodu, sacharoza, cytrynian sodu, kwas cytrynowy, MCC, sól sodową karboksymetylocelulozy, żywicę ksantanową, aspartam, mannit, koloidalny dwutlenek krzemu, chlorek sodu, środki smakowe (Orange i śmietany, waniliowy, mięty), środki słodzące (Sweet-AM 918/005, 135 Mafco Magnasweet).

1 ml roztwór do infuzji Składa się on z 2 mg linezolid. Opcjonalnie bezwodny kwas cytrynowy, dwuwodny cytrynian sodu, wodą d / w, monohydrat glukozy.

Formularz uwolnienie

Zyvox antybiotyk wytwarza się w postaci tabletek od 10 do 100 jednostek na wtórnym upakovke- roztworu do infuzji, w postaci 100, 200 lub 300 ml polietylenu jednorazowego paketah- w postaci granulatu do podawania doustnego preparatu w postaci zawiesiny z 150 ml (66 g) w fiolkach.

Efekty farmakologiczne

Antybakteryjny.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Zyvox jest przeciwbakteryjny syntetycznym lekiem z substancją czynną - linezolid, które należą do klasy leków przeciwbakteryjnych - oksazolidynon. skuteczność linezolid w kierunku mikroorganizmy (bakterie) ukierunkowane hamowanie syntezy białka przez wiązanie się ze specyficznym miejscu rybosomu bakteryjnego, Otrzymany w zapobieganiu tworzenia się kompleksu 70S inicjowanie funkcji, z kolei, jest jednym z najważniejszych elementów procesu translacyjnego Synteza białka.

działalność linezolid in vitro wyraża się w stosunku do aerobowych Gram-dodatnich, jakiś gram, jak również beztlenowce. wrażliwy na linezolid po stosunku bakterie chorobotwórcze i chorobotwórczych.

tlenowe Gram-dodatnich: enterokoki fetsium, Corynebacterium JK, fekalis enterokoki (Dołączony do szczepów odpornych na glikopeptydu) Staphylococcus epidermidis (i, w tym szczepy oporne na metycylinę) enterokoki kasseliflavus, Listeria monocytogenes, Enterococcus gallinarum, aurococcus (I w tym szczepy oporne na metycylinę i mające średnią wrażliwość na glikopeptydy) pneumokoki, hemolitycznej Staphylococcus, Paciorkowce grupy B, gronkowiec lugdunensis, paciorkowce intermedius (Dołączający szczepów z pośrednim wrażliwość na penicylinę i oporny na niej), grupę B paciorkowców viridans, G i C, ropotwórczy paciorkowce- beztlenowe Gram-dodatnie: peptostreptokokki, Clostridium perfringens- Gram-ujemnym bakteriom tlenowym: Pasteurella- beztlenowe Gram-ujemne: Prevotelly, Bacteroides fragilis, jak również układu oddechowego patogenów chlamydie.

Stosunkowo wrażliwe linezolid: Moraxella catarrhalis, Legionella, Mycoplasma.

Absolutnie niewrażliwe linezolid: Pseudomonas, Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae, Neisseria.

W praktyce klinicznej między linezolid i inne środki przeciwbakteryjne, takie jak aminoglikozydy, -laktamy, antagoniści kwas foliowy, linkozamidy, glikopeptydy, chinolony, tetracykliny, ryfamycyny, chloramfenikol, oporności krzyżowej Zaobserwowano ponadto, linezolid Okazał się skuteczny w zwalczaniu patogenów opornych na te leki. utrata wrażliwości na najbardziej linezolid tworzy wystarczająco powoli wielofazowych mutacji zachodzących w 23S rybosomalnego RNA.

Za jego podstawowym Aktywność przeciwbakteryjna antybiotyku Zyvox charakteryzuje się słabymi swoistych cech nieselektywne inhibitory MAO (A i typu B).

absorpcja linezolid przy podawaniu stosunkowo wysoki, a tym samym stopień ssania w odniesieniu do tabletek i zawiesin. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu na wydajność absorpcji nie jest naruszona. Bezwzględna biodostępność wynosi 100%.

Przyjmowania leku linezolid, 600 mg prowadzi do TCmax, co odpowiada 1,28 godziny w Cmax wynosi 12,7 mcg / ml. AUC jest przy 91,4 ug * godz / ml- odprawy wynosi 127 ml / min T1 / 2 - 4,26 godziny.

Zawiesinę dysponowania 600 mg linezolid Prowadzi to do odpowiedniego TCmax 0,97 godziny w Cmax, części 11 ug / ml. AUC jest przy 80,8 ug * godz / ml- odprawy wynosi 141 ml / min T1 / 2 - 4,6 godzin.

Gdy prowadzi się roztwór do infuzji z 600 mg linezolid Prowadzi to do TCmax, co odpowiada 30 minut w Cmax wynosi 12,9 mcg / ml. AUC jest przy 80,2 ug * godz / ml- odprawy wynosi 138 ml / min T1 / 2 - 4,4 godzin.

Stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym (CSS) linezolid w każdym sposób dostarczania substancji czynnej do krwi obserwuje się po 48-72 godzinach. dystrybucja tkankowa jest wystarczająco szybki, z dobrym perfuzji. Po osiągnięciu objętości Css średnie rozkładu 40-50 litrów. Wiązanie z białkami osocza, w niezależności stężeniu 31%.

Metaboliczne transformacje wystąpić w wyniku procesu nieenzymatycznej. efekt utleniania pierścień morfolinowy wynika przede wszystkim do izolacji dwu pochodnych kwasu karboksylowego (zasadniczo nieaktywne), z nie-zamkniętego pierścienia. głównym metabolit człowiek jest gidroksietilglitsin, który wyróżnia się procesowi nieenzymatycznej. Drugi metabolitem wytwarzanym w organizmie, w mniejszych ilościach, to kwas aminoetoksiuksusnaya. Istnieją również inne produkty nieaktywne metabolizm linezolid, znaleziono w ludzkim organizmie w bardzo małych ilościach. układ cytochromu P450 w przemianach metabolicznych linezolid nie uczestniczy.

Wyprowadzanie odbywa się przez nerki w 40% w postaci gidroksietilglitsina, 10% w postaci kwas aminoetoksiuksusnoy i 30-35% w postaci niezmienionej. Od 6% wydzielane kał gidroksietilglitsina a 3% kwas aminoetoksiuksusnoy.

U dzieci, klirens linezolid To jest na wysokim poziomie i zmniejsza się wraz z wiekiem.

T1 / 2 linezolid nie zależy od płci, a kobiety mają mniejszy prześwit w 20% zmniejszyła się objętość dystrybucji i wyższe stężenie. Pomimo tego, w trybie pomiaru regulacji linezolid kobiety nie są wymagane.

To nie wymaga korekcji dawki u pacjentów cierpiących CRF, w nieobecności związku klirensu kreatyniny i nerki linezolid. W przypadku upływu pacjenta hemodializa Należy zauważyć, że 30% linezolid Wyjście w ciągu 3 godzin od zabiegu.

na patologie wątroby Farmakokinetyka linezolid Pozostaje niezmieniona i nie wymaga zmian w schemacie dawkowania.

wskazania

Celem Zyvox wskazane do leczenia chorób zakaźne i zapalne Etiologia, powstałych w wyniku oddziaływania wrażliwej linezolid grampolozhitelnyh aerobic i bakterie beztlenowe, w tym patologie z udziałem bakteriemia: zapalenie płuc (Szpital, ambulatoryjne) - infekcje tkanek i infekcje tkanek miękkich- choroby zakaźne spowodowane mikroorganizmy rodzaj enterokoki (Obejmujące szczepy odporne na działanie wankomycyna).

Również przepisując praktyk w leczeniu Zyvox choroby zakaźne, rozwija się pod wpływem gram mikroorganizmy (Podejrzenie lub potwierdzenia), ale tylko w połączeniu z innymi lekami aktywność antybakteryjna.

Przeciwwskazania

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania którejkolwiek z form farmaceutycznych jest spersonalizowana Zyvox Nadwrażliwość pacjent linezolid i / lub składniki innych leków.

Ze względu na niemożliwość dokładnego Zyvox dawkowania w postaci tabletki nie jest wskazany dla dzieci poniżej 12 roku życia.

Do względnych przeciwwskazań do stosowania tego leku to: ciąża, laktacja oraz w wieku poniżej 5 lat, ze względu na brak zabezpieczenia Zyvox niektóre dane profilowe i wydajności w tych okresach.

skutki uboczne

Zaobserwowane efekty uboczne, w leczeniu Zyvox nie są zazwyczaj zależne od postaci stosowanego preparatu i jego dawkowania. Zazwyczaj negatywne skutki takiej terapii były łagodne i nie doprowadzi do eliminacji leku.

Najczęściej wymienić: biegunka, odwracalny niedokrwistość, wypaczeniem smaku, leukopenia, bębnica, bóle głowy, nudności / wymioty, małopłytkowość, ból brzucha (w tym spastyczne) pancytopenia, jak również odchylenia w zakresie fosfatazy alkalicznej, ALT i AST, łącznie bilirubina.

W rzadkich przypadkach, w przypadku stosowania Zyvox ponad 28 dnia, zaobserwowano tworzenie neuropatie (Nerwu wzrokowego i obwodowego) obiektywnie udowodnione związku przyczynowego z linezolid.

Zyvox, instrukcje użytkowania

Instrukcja obsługi Zyvox w postaci tabletki i zawiesiny doustnej są (wewnątrz) otrzymywanie postaci farmaceutycznych danych. Zastosowanie roztworu do infuzji dożylnej wymaga przygotowania skropliny przez 30-120 minut.

Generalnie, w celu infuzji wykonanych jako klinicznie wskazane na początku leczenia, z późniejszym przejściu do przyjmowania tabletek i zawiesin. W tym przypadku zmiana schematu dawkowania nie jest konieczna.

W przypadku pacjentów w wieku powyżej 12 lat, zazwyczaj podaje podawania dwa razy dziennie (600 mg) podawania Zyvox w dowolnej postaci dawkowania. podczas leczenia zapalenie płuc i infekcje tkanek miękkich i skóra Czas trwania leczenia wynosi od 10-14 dni. w terapii infekcje enterokoków czas trwania leczenia wynosi 14-28 dni.

W wieku 5-12 lat Zyvox dawka jest obliczana na podstawie masy ciała dziecka. Zalecana dawka w tej grupie wiekowej w dawce 10 mg na 1 kg masy ciała, przy zastosowaniu potrójnej 24 godzin.

Maksymalna dzienna dawka Zyvox w każdym wieku nie powinna przekraczać 1200 mg.

przedawkować

W tym czasie prawdziwe fakty negatywne konsekwencje Zyvox przedawkowania nie są opisane.

W przypadku związanych z nadmiernymi dawkami zdarzeń niepożądanych linezolid, konieczne jest leczenie objawowe, przy zachowaniu poziomu filtracji kłębuszkowej. Należy pamiętać, że podczas sesji 3-godzinnym hemodializa Wyświetlane 30% dawki.

wzajemne oddziaływanie

Ze względu na fakt, że linezolid Wykazuje słabą jakość nieselektywne odwracalny inhibitory MAO, jego stosowanie przez niektórych pacjentów może prowadzić do odwracalnego umiarkowany je i wzmacniając działanie presyjne fenylopropanolaminy i pseudoefedryna. Z tego powodu, w przypadku równoległego zastosowania tych leków powinny zmniejszyć początkową dawkę leki adrenergiczne (w tym dopamina i jego agoniści), następnie miareczkowano wytwarzać wyboru dawki.

Łączne stosowanie z Zyvox gentamycyna i aztreonam Zaburzenia parametry farmakokinetyczne linezolid Zauważono.

Roztwór do infuzji odpowiednie do preparatów stosowanych do podawania Zyvox kroplowego: mleczan Ringera, glukoza (5%) chlorku sodu (9%).

Wlew niezgodność Zyvox zaobserwować w odniesieniu do ceftriakson sód, amfoterycyna B, diazepam, chlorpromazyna, izetionian pentamidyny, erytromycyna, fenytoina i Kotrimoksazol.

Również podczas używania I / rozwiązanie nie powinno wprowadzać inne ewentualne leki niej. W przypadku połączenia Zyvox w połączeniu z innymi lekami, każdy składnik terapii podawane oddzielnie.

Warunki sprzedaży

Oczywiście wszystkie Zyvox formy farmaceutyczne (tabletki, zawiesiny, roztworu) jest dozowany w aptece po przedstawieniu receptą.

warunki przechowywania

Maksymalna temperatura przechowywania parametrów wszystkie preparaty leku - 25 ° C.

okres trwałości

Tabletki i granulki nadające się do stosowania do 3 lat od daty produkcji.

Seryjny roztwór do infuzji w plastikowych workach mogą być przechowywane przez 2 lata.

Przestrogi

Jeśli tło terapii obserwowano rozwój Zyvox biegunka, musi uwzględniać potencjał do tworzenia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego różnym nasileniu.

Podczas leczenia Zyvox dłużej niż 14 dni, a także u pacjentów z wywiadem, którego nie ma wzmianki o mielosupresję, Pacjenci, którzy są na zwiększone ryzyko wystąpienia krwawienie, równoległych odbiorcze, leki obniżające hemoglobina, liczba płytek lub ich funkcjonalność, powinny być określone zachowanie analiza kliniczna krew.

analogi

Dopasowuje poziom kod ATC 4-cie:

Sanguirythrine;
dioxidine;
5-NOC;
heksametylenotetraamina;
siarczan ristomycin;
Galenofillipt;
dioksyny;
Kirin;
nitroksolin;
Kubitsin;
monural;
Urofosfabol;
fosfomycyna.

Synonimy

Amizolid;
Zeniks;
Linezolid-Teva.

dzieci

Mianowania dzieci Zyvox poniżej 5 roku życia jest określana wyłącznie przez lekarza. Dawka dla dzieci linezolid w przeliczeniu na kilogram masy ciała dziecka, aw żadnym wypadku nie może przekroczyć dopuszczalnego maksimum.

z alkoholem

Na wszystkich etapach terapii Zyvox nie powinny pić napojów zawierających alkohol.

Ciąża i laktacja

Ze względu na fakt, że bezpieczeństwo dedykowanego Zyvox badawczego (w dowolnej postaci dawkowania) dla w ciąży i karmiące piersią zostało przeprowadzone, decyzja o jej stosowaniu w tych okresach może podjąć tylko lekarz.

opinie

Opinie w oparciu o Internet pacjentów i lekarzy na temat skuteczności nie Zyvox zbyt wiele i są one związane głównie ze stosowaniem leku w leczeniu. Niektórzy lekarze twierdzą, że Zyvox, w porównaniu z jego głównych rówieśnikami, bardziej bezpieczne w stosowaniu i zaleca jego stosowanie w leczeniu nawet małych dzieci. Zauważają również rzadką rozwój żadnych skutków ubocznych leku, aw przypadku wykrycia łagodnym nasileniem takich powikłań.

Cena Zyvox gdzie kupić

Koszt 10 tabletek leku zmienia 10000-11000 rubli. Cena Zyvox granulki w 66 ml 150 g w zakresie 7000-8500 rubli. 1 kupić opakowanie leku 100 ml Puszka do 6500-7500 RUB 300 ml - dla 10000-11000 rubli.

Znajdź najbliższą aptekę

aptek Rosja

WER.RU

Zyvox infuzji roztwór 2 mg / ml 300 mlPfizer (Pfizer)

13500 rub.

Zyvox tabletki 600 mg 10sztPfizer (Pfizer) (Stany Zjednoczone)

13500 rub.

apteka IFC

Zyvox RR d / Inf 2 mg / ml 100 ml №10Fresenius Kabi Norge AS / Pharmacia Norge, Norwegia
7272,30 rub.
Zyvox RR d / Inf 2 mg / ml 300 ml №10Fresenius Kabi Norge AS / Pharmacia Norge, Norwegia
13705,00 rub.
Zyvox, tbl N / en / 600 mg №10Pharmacia Upjohn / Pfizer, USA
18120,80 rub.