Ryzyko i korzyści wynikające z badań klinicznych

Badania kliniczne, o których mowa badań przeprowadzonych na ludziach. Ich celem - w celu ustalenia bezpieczeństwa i skuteczności nowych metod leczenia i leków. Badania kliniczne są ostatnim etapem procesu badawczego. Przed rozpoczęciem badań klinicznych z dowolnej metody lub zagrożeń i korzyści związanych z narkotykami są testowane w laboratoriach, w trakcie eksperymentów na zwierzętach.

Tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści z leczenia w badaniu przekraczają ewentualne zagrożenia lub efekty uboczne, naukowcy mogą rozpocząć badania u ludzi.

Badania kliniczne procesowe

Ryzyko i korzyści wynikające z badań klinicznych dla ludzkiego organizmu - punkt sporny. A decyzja w nich uczestniczyć każdy zajmuje swoje własne. Jeśli zgodzili się uczestniczyć, trzeba będzie poddać się badaniom lekarskim. Na podstawie tych danych, lekarze będą monitorować zmiany zachodzące w organizmie podczas testu. Dla każdej z nich opracowano protokół, który zawiera wszystkie procedury wymagane w celu sprawdzenia stanu swojego zdrowia.

Istnieją pewne wyrażenia i terminy, które są napotkać w trakcie badania, dlatego ważne jest, aby wiedzieć, co one oznaczają. Oto niektóre z nich:

- placebo - ma postać proszku, cieczy lub tabletka, która nie ma żadnego efektu terapeutycznego. Jest on stosowany w badaniach klinicznych w celu zapewnienia, że ​​wszystkie zaangażowane w proces myślenia, które otrzymują takie same leki. To pozwala naukowcom usunąć ewentualny wpływ uczestników emocji (związane z leczeniem) w sprawie wyników badań.

- grupę kontrolną - Kilku uczestników, do których placebo lub istniejący leczenie, że naukowcy byli w stanie porównać wpływ leczenia nowym lekiem z efektu badanego leku.

- Blind (zamaskowane) badanie - uczestnicy nie wiedzą, co się z nimi dzieje, nie wiem, czy leczenie jest otrzymywany w ogóle.

- A double-blind (double-atrapa) badanie, kiedy ani personel szpitala ani uczestnicy próby nie są świadomi tego, czy stosuje się do leczenia pacjentów z rzeczywistym lub placebo. Ten typ badań pomaga pozbyć psychologicznych czynników, które mogą mieć wpływ na pacjentów i lekarzy.

- skutki uboczne - wykorzystane do oceny dopuszczalności (niedopuszczalność) ryzyka w odniesieniu do zamierzonego zastosowania.

- Zdarzenia niepożądane dla zdrowia - To nieoczekiwane efekty uboczne klinicznych.

Ryzyko i korzyści wynikające z uczestnictwa w badaniach klinicznych

Korzyści z udziału w badaniu może wyglądać następująco:

- Będziesz mógł uczestniczyć w ich pielęgnacji.

- Znacznie wcześniej niż reszta ludzi, dowiedzieć się o nowych leków i metod leczenia.

- Podczas badania będzie można otrzymywać leczenie w najlepszych szpitalach najbardziej wykwalifikowanych specjalistów.

- Poprzez udział w badaniu klinicznym, pomagasz rozwijać nauk medycznych oraz zapewnienie pomocy wielu ludzi.

Z drugiej strony, z udziałem następujących możliwych zagrożeń w testach:

- Mogą pojawić się niepożądane reakcje i efekty uboczne.

- Nieskuteczne leczenie w niektórych przypadkach.

- Czas spędzony na osobistej podróży, procedury, pobytu w szpitalu, itp

Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem testów?

Proszone spotkać się z naukowców i lekarzy, którzy będą odpowiedzialni za stan podczas testów. Starają się zaspokoić jak najpełniej z nadchodzącego projektu i dowiedzieć się, jakie zagrożenia i korzyści można się spodziewać w trakcie badania.

Jeśli masz zamiar spotkać się z badaczem, należy rozważyć wszystkie pytania, które chcieliby Państwo omówić z nim, są najlepiej przygotowane do zamocowania notebooka lub notatnik. Oto ich lista w przybliżeniu:

- Dlaczego iw jakim celu jest organizowany ten test?

- Kto zatwierdził to badanie?

- Dlaczego organizatorzy są przekonani, że leczenie lub lek będzie w stanie sprostać wyzwaniom związanym naukowców?

- Ile medyczne instytucje zaangażowane w badaniu?

Tyle na temat wspólnych problemów, a także o swoim osobistym zaangażowaniu może być następujący plan:

- W niektórych agencji, aby zorganizować badanie?

- Jakie są nadchodzące testy i procedury?

- Poczujesz ból?

- Jak długo będzie zaangażowany w badaniach?

- Kto będzie leczenie po zakończeniu testu?

- Czy mogę uczestniczyć w badaniach połączonych ze sobą swoje leki?

- Podczas ich udziału w badaniach klinicznych, czy ograniczyć stosowanie jakichkolwiek leków, procedur?

- Będziesz w kontakcie z ludźmi, którzy są również biorących udział w badaniach?

- Nie mam stałego pobytu w placówce medycznej?

- Są to wyniki badań będzie?

- Będzie w stanie zakończyć swój udział w badaniu?

- Czy jest to nagroda za udział w eksperymencie?

- Czy może być skutki uboczne uczestniczących w nadchodzącym eksperymentu?

- Kto iw jaki sposób będą zwracane koszty leczenia, jeśli jest to konieczne, aby przezwyciężyć ewentualne skutki uboczne?

Są to tylko niektóre z pytań, które masz prawo poprosić badacza lub lekarza.

A jednak tak ważnym problemem, który wymaga obowiązkowego odpowiedź: firma ubezpieczeniowa pokryje koszty wynikające z udziału w badaniu? Przed zgodę na udział w badaniach, należy skontaktować się z firmą ubezpieczeniową, aby dowiedzieć się o rodzaju informacji, niezbędnych do odzyskania kosztów finansowych w trakcie badania. Należy zauważyć, że część zakładu ubezpieczeń nie rekompensuje kosztów leczenia, które jest w fazie eksperymentalnej.

Pamiętaj, że do odmowy udziału w badaniu, można w każdej chwili, ale dyskusja o przyczynach odmowy naukowców nie można uniknąć.