Blacklist farmakompany wytwarzania leków substandardowych

Roszdravnadzor opublikował listę producentów produktów leczniczych, które otrzymały w 2014 roku największą liczbę roszczeń.

Wśród zagranicznych firm farmaceutycznych prowadzą Chiny (3 produkty), Indie (2 firm), Białoruś (2) Polska (2), jednego producenta z Ukrainy, Francji, Niemczech, Słowenii. Łączna liczba odrzuconych partii jak 13 rosyjskich i 13 zagranicznych producentów - około 200.

Głównymi roszczenia:

niejednorodność leku
naruszenie mikrobiologicznej
Obecność wtrąceń i zanieczyszczeń mechanicznych
odchylenia średniej wagi tabletek, różne dawki rozpad, rozpuszczalność
naruszenia opakowania leków: nieprawidłowe etykietowanie, pakowanie i opisie produktu.

Lista sortowania przeprowadzone przez liczbę serii.

Lista krajowych producentów leków objętościowych wadliwych produktów, według danych na rok 2014

liczba p / s	producent	liczyć seria	liczyć TH	wskaźniki
1	Ltd. "Asfarma"	24	2	Przeciętny ciężar tabletki, pH czystość mikrobiologiczna rozpad
2	JSC "Synthesis"	21	7	Obce, czystość mikrobiologiczną, Opis Opakowanie
3	JSC "Uralbiofarm"	20	6	Ilościowe oznaczenie, zdolność adsorpcji, ciała rozpad Przeciętny ciężar tabletki, rozpuszczania czystości mikrobiologicznej, Opis opakowania, znakowania
4	Ltd. "YuzhFarm"	18	1	Ilościowe oznaczanie benzoesan sodu autentyczności: Benzoesan sodowy
5	OAO NPK "Eskom"	17	11	cząstek zanieczyszczeń, nominalna objętość, opakowania, autentyczności, środki redukujące, kwantyfikacji
6	JSC "Irbitsky HFZ"	17	6	Mikrobiologicznej czystości, opis, opakowania, średnia masa rozpad tabletki
7	ZSA „Medisorb”	16	3	Rozpuszczanie, opis czystość mikrobiologiczna
8	Spółka „Ozon”	15	3	Rozpad, opis jednolitość dawkowania
9	Ltd. „Hipokrates”	11	5	Opakowanie, etykietowania, opis ilościowo
10	JSC "Tathimfarm-drugs"	10	7	Mikrobiologicznej czystości, opis, opakowania, objętość opakowania zawartość rozpuszczania, wagę zawartości opakowania,
11	JSC "ALSI Pharma"	10	3	ilościowe oznaczanie
12	JSC "Dalkhimpharm"	8	8	Dezintegracja, zanieczyszczenie Particulate, etykietowanie, pakowanie,
13	JSC "Samaramedprom"	8	6	Kwantyfikacji, opis

Lista zagranicznych producentów leków przez wadliwej produkcji do 2014 roku

liczba p / s	Nazwa producenta	kraj	Liczba serii	liczyć TH	wskaźniki
1	elf Laboratories	Indie	18	2	Włączenie mechaniczny Ilościowe oznaczanie obca, zanieczyszczeń pokrewnych autentyczność, Opakowania
2	JSC „Borysow leki roślinne”	Republika Białorusi	17	6	Mikrobiologicznej czystości, określenia jednorodności dawkowania, autentyczności rozwiązaniu, średnia waga przełączania mechanicznego Opakowanie
3	Merck Sante sas	Francja	14	5	Ilościowe oznaczanie rozpuszczonego
4	Shandong Shengli Pharmaceutical Co. Ltd.	Chiny	10	5	Opakowania, znakowanie mechanicznego przełączania
5	lek dd	Słowenia	5	2	Ilościowe oznaczanie, autentyczność
6	Mukos Emulsje GmbH	Niemcy	5	1	cechowanie
7	Yangzhou Pharmaceutical №3 Ko.Ltd	Chiny	5	1	uszczelka
8	Shreya Life Sciences Pvt.Ltd	Indie	4	3	wtrącenia kwantyfikacji mechaniczne, autentyczność, ciała,
9	C SPC BLI farmaceutyczna Ko.Ltd	Chiny	4	1	ilościowe oznaczanie
10	Farmaceutyczne Fabryka „Polpharma” SA	Polska	4	1	ilościowe oznaczanie
11	GlaksoSmit Kline Pharmaceuticals SA	Polska	4	1	ilościowe oznaczanie
12	RUE "Belmed-drugs"	Republika Białorusi	3	3	Etykietowanie, pakowanie
13	Ltd. „Zakład Doświadczalny GNCLS”	Ukraina	3	2	Opis opakowanie

Źródło: roszdravnadzor.ru/news/120

Udostępnij w sieciach społecznościowych:

Podobne